元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
法律・医学・マーケティング・行政、4極の
コンサルティングを実践しています。
今日は関与成分のネーミングに関するQ&Aです。
Q．（あ）キリン社の「プラズマ乳酸菌」。
本来の名称は「Lactococcus lactis subsp.lactis
JCM5805」であり、この関与成分名称はニッ
クネームのような名称だと思うのですが、なぜ
これがOKなのですか？
（い）当社にも同じようなことができますか？
A．１．（あ）について
（１）消費者庁のQ&AのQ5にはこうあります。
問5：
機能性関与成分名は、商標など届出者が独自に
決めた名称を用いることは可能か。
答：
商標など届出者が独自に決めた名称を機能性関
与成分名とした場合、同じ化合物（構造式）で
あっても、異なる名称となり、第三者が当該名
称から化合物（構造式）を特定することが困難
となる。このため、機能性関与成分名は、届出
者が独自に決めた名称ではなく、一般的な名称
で記載する必要がある。
化合物の場合、単一の論文等で名称が定義され
ているだけでは不十分である。
学会等でコンセンサスが得られた名称であり、
第三者が当該名称から化合物（構造式）を特定
できる必要がある。
腸内細菌等の場合、当該名称から ATCC
（American Type Culture Collection）に登録
されている株名であるなど、第三者が当該名称
から遺伝学的に当該菌株を特定できる必要があ
る。
（２）「第三者が当該名称から化合物を特定で
きる必要がある」がポイントで、「プラズマ乳
酸菌」は有名だから（受理時までに既にテレビ
CMもやっていた）ということなのでしょう。
２．（い）について
「単一の論文等で名称が定義されているだけで
は不十分」とされているので、複数の論文等で
その名称を使っている実績が必要です。