今日はＱ＆Ａです。
Ｑ.キリンさんに倣ってpDCの活性化をうたいたい
と思っています。
キリンさんは臨床試験で末梢血中のpDC活性
マーカーを測定しているのですが、この
測定ができるところが見つかりません。
どうしたらよいですか？
Ａ.1.キリンさんは、「プラズマ乳酸菌はpDCを
活性化し健康な人の免疫機能を維持します」
とpDCの活性化を届出表示に入れ込んでいる
のでヒト試験エビデンスが必要になって
います。
そのエビデンスが取れないというのであれば
届出表示からはずせばよいのです。
2.この場合、届出表示は、「××は健康な人の
免疫機能を維持します」となります。
そして、pDCの活性化は作用機序として
様式７に記載することになります。
この場合のエビデンスはヒト試験である
必要はなく、vitroやvivoでもかまいま
せんし、形式も社内報告書でかまいません。
詳しいことは、10月23日のZoomセミナーで
お話ししましょう。
☆機能性表示水面下情報
免疫表示の最新情報！