こんにちは、
林田学（MikeHayashida）です。
機能性表示制度
～機能性表示 12 件の届出関与実績からわかることは？～
ロンドンから帰ってきました。
日本のハロウィンはずいぶん騒がしかったようですが
ロンドンは全く静かなもので
繁華街もハロウィンよりクリスマスの飾りつけが
目立っていました。
私の滞在中はロンドンなのに傘は全く不要で
晴れ男伝説に新たな実績を加えました（笑い）。
さて、
私が不在中にも機能性表示は
どんどん展開しており
先週は６件がＵＰされましたが
どれもＯＥＭ・原料メーカー主導のＳＲでした。
Ａ１１９の葛の花スムージーティーティーは
Ａ１１０東洋新薬さんのメディスリムの派生形。
葛の花由来イソフラボンについて
メディスリムは内臓脂肪だけでしたが
新たに、ＢＭＩ・肥満・ウエストを加え
ダイエット訴求を強めています。
Ａ１２０のブルーベリーソフト粒は
常磐植物さんのビルベリーを使ったもので
先行事例である
インデナさんの臨床論文を使っています。
Ａ１２１の高純度ヒアルロン酸サプリは
おなじみキューピーさんのヒアルロン酸NaのＳＲです。
Ａ１２２の歩潤王ひざらくは、ＵＣ２のＳＲです。
ＵＣ２の原料メーカーである
インターヘルスさんが行ったＲＣＴ１報だけが採用文献。
そこからインターヘルスさん主導でＳＲを作るという
絵にかいたような原料メーカー主導のＳＲです。
ただ、文献検索を行ったのが３月なので
受理まで若干手間取った感があります。
私はこれまで１２件の届出に関与して来ましたが
届けてみて初めてわかることが多々あります。
ガイドラインは実務的には運用で変容しているので
ガイドラインだけ見てやってもうまくいきません。
また、消費者庁のサイトにアップされている
初期の届出事例の評価も変わってきています。
たとえば、「臨床試験済み」という表現がそうです。
ところで
機能性表示届出にまつわる
こんな門外不出の情報とノウハウを
２０社限定でお伝えするセミナーを
１２月に開催することにしました。
続報をお待ち下さい!
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今週の動画ニュース（林田学の健康美容現場ニュース）
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１０月２６日
化粧品
一般化粧品でシミ予防は言えないのか？
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