こんにちは。YDCのミッシーです。
届出に関するご相談を受ける中でよくあるのが、
作用機序を表示文言の中に取り込みたいという
ものです。その中でもポピュラーなものの一つ
に「抗酸化作用」があります。データベースで
調べてみたところ、現在、抗酸化作用という言
葉を表示文言に使用している事例は299件ありま
した。抗酸化作用が、表示しようとする機能性
の主体として認められた事例は未だないため、
この299件は作用機序としての利用という事にな
ります。基本的には、「抗酸化作用を持つ〇〇
成分は・・・」「〇〇成分は抗酸化作用によ
り・・・」といった表現になります。
現在の機能性表示食品の手引きには、作用機序
に関して次のようにあります。
「科学的根拠に基づく機能性を消費者に正しく
伝えるために作用機序を表示することが必要な
場合は、この欄に作用機序を含めて記載したも
のを表示することができる。 なお、表示しよう
とする機能性に作用機序を含める場合、ヒトに
おける作用機序について出典を明記の上、in
vitro 試験又はin vivo 試験により作用機序を
評価した場合のヒトへの外挿性について説明す
ることも含め別紙様式（V）－18 で科学的に説
明する必要がある。また、表示しようとする機
能性に作用機序を含める場合、その作用機序が
あたかも科学的根拠に基づく機能性の表示であ
ると消費者に誤認を与えるような表示をしては
ならない。」
ここで注目したいのは、「消費者に正しく伝え
るために」という点です。この点から考えると、
抗酸化作用の作用機序には少し不思議な点があ
ります。いくつか例を見ていきましょう。
L95 記憶ハイチャージＳ
「本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗
酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂
取により、中高年の方の認知機能の一部である
記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び
起こす能力)及び注意力(物事に対して注意を集
中して持続させる能力)を維持する機能があるこ
とが報告されています。」
K294 元気充電ポリフェ
「本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。
抗酸化作用を持つ黒大豆ポリフェノールには日
常生活により生じる一過性の疲労感を軽減する
機能があることが報告されています」
まず、K294ですが、この作用機序の構造は簡単
に言うと、（A）成分→抗酸化、（B）成分→疲
労感というヒト試験のエビデンスがあり、（A）
と（B）を推論で橋渡ししているというもの。1
対1の対応関係になっており、作用機序の記載の
仕方としてはシンプルなものです。
その一方でL95は、神経新生作用、神経障害保護
作用、認知機能速度、抗酸化作用の4つを作用機
序として挙げています。この中で抗酸化作用に
ついては、K294と同じく（A）成分→抗酸化、
（B）成分→記憶力および注意力の維持として、
（A）と（B）を推論で架橋するという構造。こ
れをもって、抗酸化作用をもつエルゴチオネイ
ン、という表現が成立しています。
しかし、抗酸化作用以外の機序についてはどう
なっているのでしょうか。作用機序資料の記述
上、上記の4つの作用は並列的に配置され、どれ
が主か、といった限定はありません。しかも、
「これらの作用が複合的に働くことで」ともさ
れています。そういう状況において、「抗酸化
作用」を表示文言に組み入れて、あたかも主と
なる作用であるかのように記載することは、
「正しく伝える」ことなのか、という疑問が生
じます。
とはいえ、実際上、これは問題とはされていま
せん。それは299件の抗酸化作用の受理事例が示
していますし、例に挙げたような構造をしてい
る事例も、そこにはたくさん含まれます。だか
ら安心して使って良い、というのは言い過ぎで、
突き詰めて考えると表示文言を支えるエビデン
スの信頼性に一抹の不安を残してしまうことに
は、注意するべきではないでしょうか。
ちなみに、だったら作用機序に記載する作用を
抗酸化作用の一つに絞ればよいのではないか、
と考える人もいるかもしれません。もしかする
と、299事例の中にはあえて作用機序を抗酸化作
用に一本化して見せているものがある可能性も
あります。ただ、そういったやり方は、科学的
に正しいのか、という別の問題につながること
になります。
それでは、またメールしますね。