機能性表示水面下情報~340号~ 機能性表示のヘルスクレームはどこまで行けるか

薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問

の林田です(元政府委員・元弁護士)。

今日はホームズとワトソンの対話をお届けします。

ワトソン:

フェムテック分野で新しいヘルスクレームを受理

してほしいのだけれど、やってみないとわから

ない。

しかし、出してみて「ダメ」では時間もお金も

莫大なロスになる。

何かやりようはないのですか?

ホームズ:

消費者庁は、疾病領域に入り込んでいるか否か

判断に迷うときは厚労省監視指導課にお伺いを

立てるようだ。

ワトソン:

では、厚労省監視指導課の考えを事前に知る手

はないのですか?

ホームズ:

なくはない。

詳しいことはinfo@yakujihou.com 問合せ窓口

に聞いてみてくれ。

ワトソン:

キリンさんは免疫表示を受理させるために内閣

府を巻き込んだ活動をしたみたいだけど、そう

いう大きな仕掛けをするにはどうしたらいいの

ですか?

ホームズ:

そこまで来ると政治も動かす必要がある。

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