元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
法律・医学・マーケティング・行政、4極の
コンサルティングを実践しています。
今日はニンニクサプリの機能性表示に関する
Q&Aです。
Q．ニンニクサプリに関しアリインを関与成分
とし機能性・疲労感軽減で機能性表示を取ろう
と考えています。
（あ）アリインを関与成分とするのは、SAC
を関与成分とする機能性表示と差別化を図るた
めですが、これは可能ですか？
（い）広告で「スタミナアップ」と訴求するこ
とは可能ですか？
（う）広告で「ビタミンB1の吸収を高める」
と訴求することは可能ですか？
A．１．（あ）について
（１）J577において、関与成分：アリイン
→機能性：疲労感軽減が受理されているので可
能だとは思います（＞表示見本）。
（２）ただ、従来、関与成分：SAC
→機能性：疲労感軽減が受理されています
（G302＞表示見本）。
J577では、GSAC→疲労感軽減を根拠づける
臨床研究はない、と届出書類において議論され
ています（＞届出書類）。
しかし、GSACがSACに変化することがある
のではないかという疑問もあります。
２．（い）について
「疲労感軽減」は主観的なものなので、「スタ
ミナアップ」のような客観的な表現は逸脱です。
３．（う）について
「AがBの吸収を高める」という表現は一つ
の機能性です（これで受理されている例もあり
ます＞表示見本）。
よって、この表現も逸脱です。