こんにちは。YDCのミッシーです。
機能性表示食品の届出SRでメタアナリシスの結
果を見ると、MDやSMDという用語が出てきます。
今回はこのMDとSMDについて考えてみます。
MDは平均値差のことなので、そのまま平均値の
差として理解すればよいですが、SMDは違います。
SMDは、試験食群とプラセボ群の平均値の差を、
データのばらつき（標準偏差）で割った値です。
割り算によって単位が消えるので、別々の物差
しで測った研究を同じ土俵で比べられるように
なります。
一方で、単位が消えているので、例えばBMIの
SMDが－0.5となっていたとしても、BMIが0.5減
ったとは言えません。SMDが示すのは群間の差の
大きさの目安です。慣習的には、0.2で小さい、
0.5で中程度、0.8で大きい、という基準が用い
られますが、あくまでも目安です。
SMDをどんな場面で使うかというと、例えば認知
機能をMMSE、MoCA、ADAS-Cogなど異なるテス
トバッテリーで測っている時です。構成概念（全
般的な認知機能）は同じだが、テストバッテリー
が異なるために単位が同一ではない、といったと
きにSMDを用いて統合することができます。
他方で、血糖値のmg/dLとmmol/Lのような場合
にはSMDは用いずに、定められた換算式を用いて
どちらかの単位に統一し、MD（平均値差）として
統合するのが一般的です。
具体的な事例として、サラシア由来サラシノー
ルのSRを見てみます。
L391 ソシエ ＤＢ（ディービー）カプセル
「本品にはサラシア由来サラシノール、茶カテ
キン（ガレート型カテキンとして）が含まれま
す。サラシア由来サラシノールには、糖の吸収
を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機
能があることが報告されています。茶カテキン
（ガレート型カテキンとして）には、ＢＭＩが高
めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告
されています。」
このSRでは、食後30分の血糖値のSMD －0.32
［－0.58, －0.06］と、AUCのSMD －0.25［－0.50,
－0.01］が根拠として示されています。ただ、統
合された研究の血糖値はいずれもmg/dLで、換算
すら必要ありません。SR本文でも効果の指標は
「平均値差」とされているのに、統合ではSMDが
使われており、その理由は書かれていません。
AUCは3研究を統合していますが、数値の大きさ
を見ると、おそらく総AUCと増分AUCが混ざって
いる（Kajiwara 2017が総AUCで、他の2件は増分
AUC）と考えられ、このためSMDで揃えたのでは
ないかと推察されます。そしてAUCでSMDを使っ
たため、SR内の尺度を揃えるために血糖値もSMD
にしたのではないでしょうか。
もし、MDでの統合にこだわるのであれば、2件あ
る増分AUCのみで統合するか、Kajiwara 2017に
ついてデータ補足（著者確認、グラフから算出
など）を行い、増分AUCに直して統合する、と
いった方法も考えられます。どれが最善とは一
概に言えませんが、血糖値のような指標では
「何mg/dL下がったか」が分かるMDのほうが
直観的で、読み手にも伝わりやすいと感じます。
それでは、またメールしますね。