対虫商品戦略（1）　～3364～（2024/03/06)

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対虫商品戦略（1）
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弁護士出身の実業家・林田です。

私はアーリーバードで毎朝4時頃起床し、6時

頃には出社しています。

最近は6時頃でも空がうっすら明るく、季節

の移り変わりを感じます。

さて、暖かくなって来ると「対虫商品」の需要

が高まりますが、「対虫商品」の規制はとても

難解で、世の中には「無意識に」違反している

ケースも多いように思います。

しかし、「無意識なら許される」というわけで

はなく、行政に捕捉されるとパッケージや広告

の修正はマストですし、場合により商品回収も

求められます（昨年も、猫ちゃん用おしっこシ

ートの広告に対し東京都の行政指導がありまし

た）。

そこで「対虫商品」のリーガル（基本的考え

方）をまず整理し、続いて具体的事例を検討す

ることにしましょう。

<リーガル>（基本的考え方）

1．「対虫商品」に関し、薬事法は3つの受け

皿を用意しています。

Ａ．忌避剤（部外品）

こう規定されています（＞ルール集7-Ｃ）。

B．殺虫剤（部外品）

こう規定されています（＞ルール集7-Ｃ）。

C．医療機器

薬事法第2条第4項は「人若しくは動物の疾

病の診断、治療若しくは予防に使用されるこ

と」（前段）、「人若しくは動物の身体の構造若

しくは機能に影響を及ぼすこと」（後段）と規

定しており、「対動物」も対象となります。

2．攻めるターゲットは虫ですが、守るべきは

ヒトに限らずペットも入ります。

なので、ペット商品もこの規制の俎上に乗って

来ます。

3．「剤」と言えるのは部外品規制の俎上に乗

り、そうでないものは医療機器規制の俎上に

乗ります。

4．後者

「熱で虫を退治」「音で虫を退治」といった

「剤」以外の訴求は後者の俎上に乗り、医療機

器でない限り、薬事法違反です。

5．前者

（1）部外品の表からすると、（ア）衛生害虫に

対し殺虫、駆除といった効果を訴求するのが

殺虫剤。（イ）衛生害虫に限らず忌避（逃げて

いく）効果を訴求するのが忌避剤、となるはず

ですが、行政は、「運用」でここを変えていま

す。→（3）

（2）部外品の表からすると、はえ、蚊、のみ

等が衛生害虫。なお、業界ガイドラインである

「家庭用生活害虫防除剤の自主基準」（＞

ルール集10-C）は、不快害虫、木材害虫、衣

料害虫、小動物を含めて「生活害虫」という定

義を打ち立てていますが、行政の規制を変容す

るものではありません。

（3）行政の運用基準は次のようなものと思わ

れます。

ア．虫の忌避を訴求しても衛生害虫でなければ

「忌避剤」扱いにはならない（つまり、雑品で

もOK）。

イ．虫の殺虫を訴求している場合、衛生害虫が

ターゲットでなくても「殺虫剤」扱いになる

（つまり、雑品ではNG）。

但し、非衛生害虫がターゲットの場合、弱い表

現ないしメカニズムだとOKとする担当者もいる。

ウ．整理すると

（a）衛生害虫ターゲット

忌避的表現であれ殺虫的表現であれ、雑品ではNG。

（b）非衛生害虫ターゲット

（あ）忌避的表現なら雑品でもOK。

（い）殺虫的表現は殺虫の表現やメカニズムに

よる感じ。

（C）なお、「屋内塵性ダニ」を衛生害虫と見

るか否かは行政内部でも見解が分かれている感

じです。

<事例1>東京都

東京都が講習会で示しているスライドはこうで

す（＞スライド＃86）。

→1．最初のQはそのとおりです。

上記リーガル5-（3）-ウ-（a）にあるように、

衛生害虫ターゲットは必ず部外品扱いになります。

2．しかし、二番目のQは疑問です。

部外品規制においては何を守るか―ヒトか動物

か植物か―の視点は特にないですし、医療機器

該当性もありうるので、単純に「薬事非該当」

にはならないと思います。

■消費者庁は昨日、エスイーライフ社の「エコ

でんち」の広告に対し措置命令を下しました

（＞措置命令DB）。

主たる理由は、イメージ調査のみのNo１表

示。先月末からこれで10社目（＞一覧表）。

リサーチ会社は再び日本トレンドリサーチ。

同じパターンが繰り返されていますが、年度末

を控えて、「役所の（件数）目標達成」という

要素もあるのかもしれません。

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

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クライアントに聞いた！　薬事チェック＆
コンサル利用から成果までのリアルな体験談
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薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の

クライアントへのインタビューを通じてまとめ

ました。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/

※下記事例を追加しました

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シェルパさま

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解決できる経営課題がたくさんあります

〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

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★出典
薬機法管理者講座特設ページ
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