こんにちは。YDCのミッシーです。
それでは機能性表示最新情報をご紹介します
K724 クイーンズバランス
「本品にはローヤルゼリー由来脂肪酸(10-ヒド
ロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン酸)
が含まれます。ローヤルゼリー由来脂肪酸(10-
ヒドロキシ-2-デセン酸、10-ヒドロキシデカン
酸)には、中高年期の一時期において感じやす
い体調変化を自覚する健常な中高年女性の、一
時的な不安感、日常動作における一時的な背中
や腰の不快感を軽減する機能が報告されていま
す。」
届出者は山田養蜂場さんで、SRは1報採用で自
社による作成となっています。ローヤルゼリー
由来脂肪酸は初出の成分になります。脂肪酸に
ついては、栄養素である「脂質」に該当して機
能性関与成分に不適ではないかと思うかもしれ
ませんが、K724ではこの点について、作用機序
において、エネルギー源となる「脂質」とは異
なる作用を持っていることを説明しています。
この方法は比較的よく用いられる説明のやり方
なので、ご存じの方も多いかと思います。難消
化性デキストリンやイヌリンなども同じような
やり方で、食物繊維と差別化していますね。
さて、他に注目したいのは「中高年期の一時期
において感じやすい体調変化を自覚する健常な
中高年女性」という表現でしょう。婉曲的な表
現ではありますが、女性の更年期症状に焦点を
当てていることは明白です。これまでにも、更
年期訴求に近いと思われる事例はいくつかあり
ました。例えば次のようなものです。
J1022 ＥＳＴＲＯＲＩＣＨ．ＰＵＲＥ（エス
トロリッチピュア）
「本品は、はなびらたけ由来トレハロースを含
んでいます。はなびらたけ由来トレハロース
は、 中高年期の健常な女性の日常生活におけ
る一時的な疲労感(疲れやすさ)を軽減しま
す。」
J10 Ｍｅｎ’ｓ Ａｍｉｎｏ（メンズアミノ）
「本品には、イソアリイン、シクロアリイン、
メチインが含まれます。イソアリイン、シクロ
アリイン、メチインには加齢により感じやすい
体調変化（病的、慢性的なものを除く）を自覚
している健常な中高年男性の、心理面（加齢に
より低下を感じやすい落ち着いた気分、加齢に
より低下を感じやすい意欲的な気分、楽しく穏
やかな気分）を維持するのに役立つ機能が報告
されています。」
J1022は一見すると更年期症状かどうか判断し
にくい部分がありますが、評価指標として更年
期症状の程度を測定するSMIスコアが用いられ
ていため、更年期訴求を狙ったものであること
が分かります。一方で、J10はより明確に更
年期症状を想起させる内容になっています。
ただし、この事例では対象者が男性であるため、
いわゆる「女性の更年期」という一般的なイ
メージからは距離があり、その分、問題視され
ず許容されたのではないかと推測していました。
そこで今回のK724に立ち戻ってみると、この表
現はJ10と同程度に、更年期を想起させる訴求
に踏み込んだ内容になっていることが分かりま
す。これまで、「女性の更年期」に関わる表現
にはかなり厳しい部分があり、例えば、中高年
という年齢的なニュアンスで更年期と表現する
ことも難しいものがありました（年齢的なニュ
アンスでの更年期という表現は、当初は認めら
れましたが、その後はすっかり姿を消したとい
う経緯があります）。そういったことを踏まえ
ると、K724が受理されたことは、消費者庁の方
針に何かしらの変化があったのか、気になると
ころです。今後の進展に期待ですね。
それでは、またメールしますね。