元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
今日は「サントリーセサミンバイタル」（K149）
に関するQ&Aです。
Q．（あ）K149はI930（＞表示見本）の続編
のような商品ですが、何が違うのですか？
（い）採用文献はどうですか？
（う）プリズマ更新の影響は受けなかったので
しょうか？
A.１．（あ）について
K149では、「細胞のエネルギー代謝及び抗酸
化作用を助ける」が届出表示として追加されて
います。
２．（い）について
ともに山崎20201報採用のSRで、追加はあり
ません
３．（う）について
（１）PRISMA2020対応に更新するついでに
届出表示も追加した、という感じです。
（２）一般論としては、新様式になってSRか
ら届出表示への抽出は厳格になっています（前
者は様式5－16、後者は様式5－17で、関係
性が赤裸々に見えるようになっている）。
ところが、本件のこの部分は作用機序なのでこ
の厳格化の影響を受けていません。
（３）なお、K149の文献検索は24年11月に
なっているので、サントリーさんは最初からこ
の厳格化のスルーを狙っていたわけではなく、
結果的にそうなった、ということと思われま
す。