機能性表示水面下情報~299号~ SR主宰者は誰?

元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

新様式になりSR主宰者が明記されるようにな

りましたが、SR主宰者が届出者と異なる場合

にどういう人がSR主宰者となっているのか?

は興味のあるところです。

そういうケースを表にまとめてみました(>)。

ご覧になっておわかりのように、原料メーカー

さん・原料開発社ばかりです。

まだここに出ていない原料メーカーさんは

(汗)かもしれません。

「YDCもないじゃん」と思うかもしれません

が、私たちは従来版の2020対応updateを変

更届を使って行い、7月に受理されています。

この件を含めた私たちのノウハウについては来

週以降お話ししたいと思います。

それにしても興味深いのは日本漢方さんのK11

です(>表示見本)。

ラフマに東洋新薬さん主宰のSRと常磐植物化

学さん主宰のSRを使っておられます(>

表の該当箇所)。

東洋新薬さん絡みのV17では、「本品の機能

性関与成分を含む原材料は、本システマティッ

クレビューの採用文献の試験で使用されたもの

と同様に、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由

来イソクエルシトリンが製品品質規格の管理項

目として管理されている」と記述されているの

に対し(>該当箇所)、常磐植物化学さん絡み

のV17では、「本届出商品に配合するラフマ

葉抽出物は採用文献の被験食品と同じ原料メー

カーにより供給され」と記述されているので

(>該当箇所)、商品で使っているのは常磐植

物化学さんの物のようです。

何だか複雑な背景がありそうです。

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