『動物用医薬品の臨床研究、8要件を国内初のルール設定』

〈2023.05.22〉

農林水産省が都道府県や日本獣医師会などに、動物用医薬品の臨床研究を巡り

薬機法に違反しない適切な研究の基準を示す通知を出した。

農水省は、これまで臨床研究で未承認薬を使用する際に、違反とされる範囲が不明確

だったとした。

国が動物用の臨床研究にルールを定めるのは初めて。

8要件全てを満たすものが『妥当な臨床研究』と認められる。

他にも、研究の透明性確保や、記録の適切な管理、飼い主への十分な説明や同意が求められることになる。