PRISMA2020完全移行サポートとは
新規届出から差戻対応まで専任コンサルタントが完全伴走
薬事法ドットコムの機能性表示届出（2026年1月3日現在）
関与実績
187件
受理実績
78件
日本初プロデュース
14件
- 関与実績 187件
- 受理実績 78件
- 日本初プロデュース 14件
PRISMA2020完全移行サポートとは
ご承知の通り、2025年4月1日以降の機能性表示食品届出は、PRISMA2020準拠が絶対条件となりました。2025年4月1日以降に届出し、受理された「K番台」の商品も、続々と出てきています。旧PRISMA2009で受理済みのSRも、事実上、すべて更新が求められます。
旧PRISMA2009準拠だと、消費者庁のデータベースで一目瞭然となるため、新様式への移行がどんどん進んでいます。旧版のアップデートは2026年3月末までに行うことが事実上、求められています。
本サービスは、PRISMA2020移行に特化した完全伴走の支援パッケージです。届出書類チェックから様式Ⅴ1〜17の再構成まで、専任コンサルタントが伴走。
厳格で複雑な27項目のチェック要件をクリアし、立ち往生することなく、貴社のビジネスを次のステージへ導きます。
提出後の質疑応答・差し戻し再申請もSRのつくり直しでなければ、費用内でフォローする責任一貫体制です。
＼PRISMA2020対応の最短ルートをご提案／
こんな状況で困っていませんか？
特に、専門部署を持たない原料メーカー、OEM/ODM工場、独自成分スタートアップのご担当者さま
-
手引き通りに書いたつもりのSR が不備で差し戻し
→ どうしたらいいのかわからない... -
PRISMA2020のSRをゼロから作りたいが、社内にノウハウがない
→ 外注先を探しているが、どこが信頼できるか分からない... -
原料メーカーの対応が遅れ、製品の届出がストップしている
→ 販売計画が大幅に遅れて、売上に直結する問題に...
一つでも当てはまるなら、このまま読み進めてください。
＼その悩み、最短2か月で解決へ／
なぜ、届出のプロでも当社を選ぶのか？他社で失敗した企業が駆け込む3つの理由
数々の届出実績で証明された信頼性
顧問や提携先に官僚OB・政府委員を据え、日本最大級の関与実績があります。PRISMA2020についても、届出実績がある原料メーカーからの相談・依頼も多数サポートしています。
新規SRは2ヶ月納品
工程を公開し、進捗を随時共有するから、先行きが見える。卓越したリサーチ力を活かし、最新の学術情報や行政の水面下情報もキャッチアップし、差し戻しや予期せぬ追加要件や修正依頼にも柔軟にサポートします。
再申請も追加費用ゼロ
PRISMA 2020は前例の少ない新制度のため、担当審査官によっては厳しい指摘が入ることも。当社は差し戻し後の再解析・様式修正・再提出までSRのつくり直しでなければ、費用内でフォローし、最後まで責任を持って伴走します。
2026年3月末の自己点検ラッシュを避けるため、早期着手が必須です。販売停止リスクで数千万円の機会損失する前に、今なら、混雑前にスムーズに対応できます。
＼まずは気軽に現在の進捗をお聞かせください／
PRISMA2020完全移行の料金プラン
PRISMA2020へ先送りすれば、2026年3月末の「自己点検」ラッシュと届出更新が同時に重なり、差し戻し対応に追われ、販売計画は後ろ倒し……。そんな最悪のシナリオも考えられます。下記のプランは「販売機会を逃さず、自己点検も一気に片づける」ために設計しました。
| プラン名 | 対応内容 | 価格 |
|---|---|---|
| フルサポート | PRISMA2020対応のSR新規作成（2ヶ月） | 200万円〜 |
| 差し戻しリカバリー | 基準策定＋様式再整備 | 50万円〜 |
| スポットレビュー | チェック＆コメント1件〜 | 50万円〜 |
早めの着手は機会損失を防ぐだけでなく二重手続きの手間とコストを一度で回収できる というメリットがあります。
＼自己点検〆切は2026/3末。今動けば間に合います／
サポートの流れ
| 内容 | あなたの負担 |
|---|---|
| 初回ヒアリング＆対応範囲の特定 | 資料提供のみ |
| エビデンス・ギャップ分析 | 確認・承認のみ |
| PRISMA2020チェックリスト・フローチャート作成支援 | 中間確認のみ |
| SR作成・様式V/VIリビルド | 進捗確認のみ |
| 内部レビュー・自己点検サポート | 最終確認のみ |
| 提出・質疑応答・申請フォロー | 承認まで待つだけ |
＼原料メーカーからも選ばれる実務力があります／
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