次亜塩素酸水3商品に措置命令 /しわ改善部外品の盲点　～2334号～（2021/03/12）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2334号～（2021/03/12）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数418社（3/1現在）
措置命令・課徴金対応143件（3/1現在）
機能性表示届出関与162件（3/1現在）

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次亜塩素酸水3商品に措置命令 /
しわ改善部外品の盲点
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
昨日は次亜塩素酸水の3商品
（オックスミスト,アクアトロン,コロバスター）
に対する措置命令が下されました
（＞＞＞https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12661712702.html）。

除菌系商品に対する措置命令は、
3月5日・9日に次いで今年度9件目。
次亜塩素酸水は昨年12月11日に次いで2件目です
（＞＞＞https://bit.ly/3qD9Xoa）。

年度末に向けて猛烈なラッシュです
（3月の措置命令一覧表はこちら＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210312.pdf）。

次亜塩素酸水については、昨年5月に
NITE（独立行政法人 製品評価技術基盤機構）が
ややフライングな有効性発表を行い
その後6月に各省庁がそれをカバーする
発表を行った（＞＞＞https://www.yakujihou.com/content/pdf/7-T.pdf）、
というてん末があります。

プレーヤーさんは次の点に注意する必要が
あります。

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(1)人に対する効果をうたうと薬事法違反です

(2)物に対する効果でも
菌名を出すと薬事法違反です。

(3)空間除菌はアンタッチャブルな領域です

(4)次亜塩素酸水に関し昨年6月NITE発表では、
「有効塩素濃度35ppm以上」とされているので
ここは厳守する必要があります
（本件3商品はこのデータが
虚偽だとされています）。

(5)除菌効果についてはNITEの資料を使うのが
賢明です
（本件3商品は、自社データから99％除菌を
導いていますが、そのデータに
根拠がないとされています）。

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さて、
次亜塩素酸水は除菌ワールドの注目素材ですが、
美容ワールドの注目素材は

「ナイアシンアミド」

です。

というのは、これを使えば簡単に
「しわ改善」が言えるようになるからです。

ただ、あまりにもヨコ転が登場しすぎて、

「ナイアシンアミド ＞ しわ改善」

という訴求では陳腐化しているというのが
マーケットの状況です。

整理すると、こうなります。

■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

1.2017年、ポーラさんが「リンクルショット」で
「しわ改善部外品」という
新しい医薬部外品のカテゴリーを切り開いた。

これにより、化粧品では
「乾燥による小ジワを目立たなくする」
しか言えないが、医薬部外品の承認を得れば
「シワ改善」が言えるようになった。

2.医薬部外品には有効成分がひも付いているが
（わかりやすく言うと「セット」）、
その「有効成分」を認めてもらうには
「使用前例」を提出しなければならない。

ポーラ社の「リンクルショット」は
「ニールワン」が有効成分だが、
ポーラ社はその「使用前例」を
公開していないので、他社は追随できない。

3.第2号として登場した
資生堂社の「エンリッチド リンクルクリーム」も同様。

4.ところが、2018年に承認された有効成分
「ナイアシンアミド」に関しては
メーカーさんが使用前例付きで
ヨコ転する戦略に出たため、
その後一気に、

「ナイアシンアミド ＞ しわ改善」

の薬用化粧品がマーケットに登場しています。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■

そこで、

「ナイアシンアミド ＞ しわ改善」

に加え、

「コラーゲン産生」

なども訴求して差別化したい、
このままだと価格競争に陥ってしまう…、

というご相談が寄せられていますが、
「コラーゲン産生」を適法にうたう手は
あります。

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