機能性表示最新情報 172 号 / データから見る機能性表示の現状　～2209号～(2020/10/03）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　 ～2209号～(2020/10/03）

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*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数389社（10/1現在）
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機能性表示最新情報 172 号 / データから見る
機能性表示の現状
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こんにちは。YDCのミッシーです。

9月も終わり、今年度も半分が過ぎた
ことになります。

上半期は、コロナ禍による受理の遅延など
不測の事態がありましたが、

ふたを開けてみれば受理件数は370件を超え、
順調な伸びを見せています。

さて、

今回の機能性表示最新情報では、受理件数
などのデータから機能性表示の現状を見て
みたいと思います。

まず前年度、届出番号Eまでの状況を
おさらいしてみます。

E番終了時点での受理の総件数は2951件
でした。

E番では882件の受理があり、これは1年間の
受理件数としては過去最高となっていて、

E番時点での総件数に占める割合は
約30％となっています。

さらにE番の特徴として、RCTの受理が
増えたということがあります。

E番時点でのRCTの総件数は202件、
E番でのRCT件数は68件、占める割合は
34％となります。

これも総届出件数と合わせて、
1年間の件数としては過去最高の数字でした。

ここに現在のF番の数字を加えると、
受理の総件数は3323件、
RCTの総件数は224件となります。
（数値は9/30時点のもの）

F番はこれまでのところ372件が受理されて
います。

前年同期（2019年9月30日）のE番の件数は
340件でしたから、前年比109％となり、
増加傾向であることがわかります。

RCTについては、F番での受理が22件、
前年同期のE番は29件となり、前年比76％と、
減少しています。

減っているとは言っても、前年度の件数が
多かったわけですから、RCTの審査が
厳しくなったということではないように
思います。

例えば、もうひとつ前であるD番上半期の
RCT件数は10件でしたから、
それと比較すれば十分に多い数字です。

ちなみにD番全体のRCTの受理件数は64件
となり、下半期にRCTが急増したことが
わかります。

このことから、D番後期ころからRCTの
審査は緩和され、その傾向が現在まで
緩やかに続いている、ということでは
ないでしょうか。

ところで、もう一つ注目のデータとして
生鮮食品を取り上げます。

以前は生鮮食品と言えば、
ミカンとモヤシ位なものでしたが、
最近になってその種類や件数が急増して
います。

生鮮食品の現在までの総件数は85件。
E番は31件、F番は19件となり、

EとFの受理件数だけで50件と、
全体の59％を占めることがわかります。

さらにE番上半期の時点ではわずか3件の
受理しかなかったことから、
昨年後半から一気に件数が増えています。

生鮮食品の〇％表示の解禁を受けて、
生鮮関係者の動きが活発になった現れ
というところでしょうか。

今後もこの傾向が続くのか興味深いところ
です。

さて、いかがだったでしょうか。

下半期がどうなるかはわかりませんが、
大勢としては機能性表示の拡大傾向は
続きそうな気配です。

年度末ころにでもデータが溜まりましたら、
また今回のような情報をお伝えしたいと
思います。

それでは、またメールしますね。

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