機能性表示最新情報 154 号 /「加齢によって衰える」の付かない認知訴求　～2100号～(2020/05/16）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　 ～2100号～(2020/05/16）

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数358社（5/1現在）
措置命令・課徴金対応124件（5/1現在）
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機能性表示最新情報 154 号 /
「加齢によって衰える」の付かない認知訴求
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こんにちは。

YDCのミッシーです。

今回の機能性表示最新情報は、
L-テアニンの事例を取り上げます。

L-テアニンといえばこれまでは睡眠訴求か
ストレス訴求でしたが、

そこに新たなパターンが加わりました。

E811　サンテアニン２００ＶＦ（ブイエフ）

「本品にはL-テアニンが含まれるので、
　認知機能の一部である言語流暢性（言語
　情報を適切に素早く数多く思い出す能力）
　をサポートする機能があります。」

届出者はタイヨーラボさんで、RCTによる
届出。

L-テアニンの含有量は200mgとなっていて、
これまでの睡眠やストレスと同じですから、
トリプルクレームなんて言うことも
可能になるって来るかもしれません。

さて、

この事例で気になるのは対象者に関する
表現です。

通常、認知機能訴求を行うときは、届出表示
において「加齢によって衰える認知機能の
一部の記憶力」などとするか、対象者に
「中高年」などを入れて制限するか、です。

しかし、E811では対象者を「日常の生活で
言葉が思い出しづらい方」という少し
変わった表現にしています。

これはどこから来たのでしょうか？

まず、論文では、評価を行った言語流暢性に
関し、摂取前に対する摂取終了日のスコア差
について、群間有意差はなかったとして
います。

このため、摂取前の言語流暢性の評価結果の
中央値を用いて層別解析を実施しています。

この結果、中央値より言語流暢性が低い
場合には、L-テアニン摂取は言語流暢性の
有意な改善が認められたとしています。

このことから、言語流通性とは「言語情報を
適切に素早く数多く思い出す能力」であり、

それが低いというのは、「日常生活において
言葉が思い出しづらい」ことであるとして、
対象者の表現を導いていたわけです。

さて、上記の流れを見ていただければ
わかるように、ここには「加齢」の要素が
入っていません。

「日常の生活で言葉が思い出しづらい方」
というのが、実際には「加齢」縛りに
近いものになっているということかも
しれませんが、

対象者の表現を工夫したいという方にとっては、
興味深い事例ではないでしょうか。

なお、層別解析で結果を導いているのに
（中央値より言語流暢性が低い人であって
始めて機能性が認められる）、

その対象限定がヘルスクレームに盛り込まれて
いない点は今後事後チェックの対象になるかも
しれません。

それでは、またメールしますね。

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