ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第188号~

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第188号~(11/11/08)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□
_____________________________________
 今号のラインナップ   
_____________________________________
 
1.今、なぜ化粧品の製品安全クレームなのか。
 ※ 集団訴訟? 許可取消?
2.緊急セミナー:無料相談会あり
 ※ 今なら割引あり!
3.都庁講習会レポート
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
特別顧問弁護士もいる!高級官僚OBもいる!だから業界No.1!薬事法ドットコム
▲詳しくはコチラ>>> http://ameblo.jp/yakujijohou-trend-hcb/
_____________________________________
1.今、なぜ化粧品の製品安全クレームなのか。
_____________________________________
今、石鹸の製品安全のクレームがとても関心を集めています。
なぜこんな大問題になってしまったのか?今後この問題はどうなるのか?
そこで、私たちは
「化粧品の製品安全クレームのリスクと対応法を考える-通販石鹸問題を契機として」
というセミナーを 11月30日 に行います。
・相対交渉はどうするべきなのか?
・メディアの反応はなぜあんなに大きいのか?
・集団訴訟はどうなるのか?
・行政はどう動くのか?
・警察は?
・そして、石鹸ビジネスの今後は?
みなさまの関心が高いテーマを詳しく説明したいと思います。
_____________________________________
2.緊急セミナー
_____________________________________
化粧品の製品安全クレームのリスクと対応法を考える-通販石鹸問題を契機として
●項目
1.クレームの個別対応
 相対交渉のポイント
2.メディアへの拡大
 1)テレビ・新聞への波及
 2)対応法
 3)社告の重要性
3.集団訴訟への拡大
 1)民法・PL法
 2)集団訴訟とは何か
 3)対応法
4.行政処分への拡大
 1)製造販売業許可の取消
 2)回収命令
 3)営業停止
 4)行政はどういう場合に動くか
 5)対応法
5.刑事立件への拡大
6.今後の石鹸ビジネスはどうなるのか
●講師
 林田学(LLP薬事法有識者会議会長、元弁護士):悠香様年商300億をサポート
 宝賀寿男(弁護士、元大蔵省審議官):官僚の中枢に詳しい
●日時
 11月30日(水)午後1時半~4時半
●場所
 渋谷区文化総合センター大和田 学習室1
 渋谷区桜丘23番21号、Tel: 03-3464-3251
 http://www.shibu-cul.jp/
●定員
 50名
●会費
1.早割:11月15日までに入金する場合*複数名でも同様
 会員(ゴールド・ダイヤモンド):2万円
 それ以外:2万5千円
2.非早割:11月16日以降に入金する場合*複数名でも同様
 会員(ゴールド・ダイヤモンド):3万円
 それ以外:3万5千円
●参加方法
1.「会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、FAX番号」
 を明記し、メール(info@yakujihou.com)または FAX(03-5465-1386)でお申込み下
 さい。請求書が必要な場合は、その旨をご記入ください。
 電話(03-5465-1375)でのお申し込みも可能です。
2.次の口座にご入金ください。
 ・三菱東京UFJ銀行 渋谷支店 普通 口座番号 0138645
 ・三井住友銀行 渋谷駅前支店 普通 口座番号 4128749
 ・みずほ銀行  渋谷中央支店 普通 口座番号 1323432
  いずれも、口座名義は 株式会社薬事法ドットコム
 ※振込み手数料は、お客様負担となります。予めご了承下さい。
3.入金確認後、受講票をFAXかメールでお送りします。
 *入金額が正しい場合のみ受講票は送ります。
  早割料金の適用は着金日が基準です。
4.当日は必ず受講票をお持ちください。受講票をお持ちでない方の参加はお断り
 する場合があります。
5.定員に到達しだい、打ち切ります。多数の参加が予想されるため早めのお申し
 込みをお勧めします。
●無料相談会
1.終了後、両講師による無料相談会を個別に行います。
2.5社限定。先着順。
3.ご希望の方は、セミナー申込時にその旨お伝えください。
_____________________________________
■講師はスペシャリストの2名
 講師は林田学先生と宝賀寿男先生という2人のスペシャリストです。
▽林田学先生
・東大法大学院卒。LLP薬事法有識者会議会長。大学教授、弁護士を経て現職。
・PL法の立法のための委員会委員を務め、PL法に詳しい。
(中公新書「PL法新時代」は1995年7月売上第10位)
 「PL法新時代」はこちら >>>
http://books.google.com/books?id=6BoEAQAAIAAJ&q=PL%E6%B3%95%E6%96%B0%E6%99%82%E4%BB%A3&dq=PL%E6%B3%95%E6%96%B0%E6%99%82%E4%BB%A3&hl=ja&ei=KYKkTpqXKuvUmAWeq6yECA&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=1&ved=0CDIQ6AEwAA
・内閣府関係の製品回収の委員会委員長を務め、製品回収にも詳しい。
内閣府委員会報告書についてはこちら >>>(PDFファイルがダウンロードされます。)
http://www.consumer.go.jp/seisaku/caa/anzen/file/0731houkokushodoc.pdf
「リコールの実務」はこちら>>>
http://books.google.com/books/about/%E3%83%AA%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%81%AE%E5%AE%9F%E5%8B%99.html?id=24feAAAACAAJ
・平成14年 薬事法改正時の薬事会委員を務め、薬事法にも詳しい。
薬事法改正の本についてはこちら>>>

・そして、悠香さんが年商300億に至るまでをサポート。
・今回のテーマを語るのに最もふさわしい人材です。
▽宝賀寿男(ほうが・としお)先生
・東大法学部卒。薬事法ドットコム特別顧問。
・在学中、司法試験と公務員試験に合格し、大蔵省に入省。
・審議官まで勤めて退職し、現在は弁護士。
・エリート中のエリートで、特に日本の官界に詳しい。
 宝賀先生のプロフィールについてはこちら>>>
https://www.yakujihou.com/profile_houga.html
==========================================================================
____________________________________
3.都庁講習会レポート
____________________________________
去る10月13日に「 東京都福祉保険局健康安全課薬事監視課 」主催で開かれる
「医薬品等広告講習会」がありました。
毎年、東京都内の広告主、広告代理店及び広告媒体社向けに開催されています。
年々、参加者が増えているようで会場の1階席はほぼ満席となっていました。
この講習会は薬事法66条「誇大広告」、68条「承認前の医薬品等の広告の禁止」
を中心に基礎的なガイダンスがなされます。
健康食品に関しては、福島原発の影響で「放射能除去」をうたった製品の販売で
逮捕事件が起こっていることなどの報告がありました。
また、他に「癌が治る」として逮捕になった事例の紹介もされました。
化粧品関連で例年との違いは、「化粧品の効能範囲」が改正された件です。
56番目の「乾燥による小ジワを目立たなくする」という新たな項目ですね。
これについては、
1.製造販売業者の責任において適切な試験を行い、効果を確認すること。
2.製造販売業者は、消費者からの問い合わせに対し、適切に対応できる体制を整え、
 根拠を説明すること。
3.表示・広告を行うに当たっては、日本化粧品工業連合会の「化粧品等適正広告
 ガイドライン」に基づいて行うこと。
がスライドでも口頭でも強調されていました。
昭和62年に出された「しわ取り効果を標ぼうする化粧品の広告等の注意点」に書か
れているチェックポイントには変更はありませんし、既存の55項目の効能範囲とは
違い、「適切なデータをとること」も重ねて話されていることからも、他と比べる
と異質で例外的に認められる表現という印象がありました。
この「乾燥による小ジワを目立たなくする」については、何度かこのメールマガジ
ンでも触れてきました。
『薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―臨時増刊号』(7/28配信)と
『同 (特別編集号) 第16号』(8/30配信)で詳しくお伝えしていますので、
再度、目を通して参考にしていただきたいと思います。
また、当日配布された冊子は近日、東京都福祉保健局のHPからダウンロードできる
ようになると思います。ご参加されなかった方はチェックしてみて下さい。
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/
_____________________________________
以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
2.株式会社日米総研の会員・旧会員
3.株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
4.当会の会員の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。
https://www.yakujihou.com/mail_magazine.html
□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。
https://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/

薬機法のメールマガジン「薬事の虎」へのご登録はこちら!

薬事の虎のバックナンバーをもっと見たい方はこちら!