薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第１６４号～

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　　　　　　　薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
　　　　 ～第１６４号～(10/10/19)
　　　　　　～薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン～
発行部数：5000超　　　　　　　 　 Produced by “薬事博士”
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　今号のラインナップ　　　
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１．お得な知識
　■「発想の転換」－表現の研究－
　　　＊今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
　　　＊ＦＹＩ
　　　１．サプリ「バストサプリ」
　　　２．化粧品「伸びるまつ毛」
　　　３．耳ツボシール「部分やせシール」
　■ 薬事の大虎・小虎　－広告の研究－
　　　＊今回は開運ペンダントです。
　　
２．質問コーナー　
　　 ※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
　　　むくんだ足のふくらはぎを引き締めてむくみを取ることを狙ったソックスで、
　　　「むくみ取り」と言えるのでしょうか？　
３．あなたの質問をお待ちします。
　　
　　※ご質問お待ちしております。
　　
４．編集後記（薬事チェックチームより）
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『ヘルスケアビジネス　法規制の動向』
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１．お得な知識　　＊今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
　健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
　これまで何度も説明してきました。
　しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
　することばかり考えているように思えます。
　つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
　[健食のライティング] 　＊健食では効能＝体の変化を述べることができません。
　[化粧品のライティング] 　＊厚生労働省は化粧品の効能として５５の効能を認めています。
　　薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
　　⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
　
　機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
　の効能として語れません。
　
　＊医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
　
　　薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
　　⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
　
　　これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
　＊２００８年５月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
　　薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
　　⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
　　⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
　　　ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
　　　準を化粧品向けに更新したものです。
　[雑品のライティング] 　＊薬事法の対象外のものを雑品と言います。
　＊雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
　　と言うことはできません。
　＊また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
　　はＮＧです。
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１．
＜皆さんからのご質問＞
サプリで「バストサプリ」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
バストをどうこうすると言っているわけではありませんが、バストに対する効果が
暗示されていると解釈されるのでＮＧです。
「これであなたも峰不二子」ならＯＫです。
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２．
＜皆さんからのご質問＞
一般化粧品で「伸びるまつ毛」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
一般化粧品では育毛効果は言えません。「エクステ不要」だとギリギリです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
３.
＜皆さんからのご質問＞
耳ツボに貼るシールで「部分やせシール」という表現はＯＫですか？
＜”薬事博士”の回答＞
シールを貼ることの物理的効果しか言えないので「やせ」も「ダイエット」も
言えません。耳のどこにどういうツボがあるのかを示す「耳ツボＭＡＰ」を
パッケージに示すことはギリギリです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
●如何ですか？
　言い換えのポイントはわかりましたか？
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テキスト名のご記入をお忘れなく。（※こちらには無料サンプルはございません。）
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■薬事の大虎・小虎 －広告の研究－ 　＊今回は開運ペンダントです。
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開運ペンダント。
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*　　　　 憧れの彼と結婚できる！（①）奇跡のペンダント！（②）　　　　 *
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○景表法の不実証広告規制の問題です。薬事は関係ありません。
○不実証広告規制は「具体的便益」を表現したときに問題となります。
○①は「具体的便益」と言えます。よって、合理的根拠がなければ景表法違反です。
　②は「具体的便益」とは言えません。
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　未だ２０代半ばの鈴木絢子さんは「薬事法管理者」「コスメ管理者」のダブル資
　格を武器に、フリーの美容ライターとして活躍中！
　都心の高層マンションに愛犬と住むライフスタイルはみんなの憧れ！
●最近は薬事３姉妹のユニットも登場！
　姉妹のブログはコチラ！！
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２．質問コーナー　　　＊ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
　むくんだ足のふくらはぎを引き締めてむくみを取ることを狙ったソックスで、
　「むくみ取り」と言えるのでしょうか？　
●”薬事博士”からの回答です。
　
１．類似品で小林製薬の「ムクミケア」がありますが、
　　これは医療機器の許可を取得しています。
２．逆に言えば医療機器の許可を取らなければ「ムクミ」は言えないということです。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■２００９年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
■景表法の合理的根拠の提出要求を説明するテキストができました。
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３．あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
　までお送り下さい。無料でお答えします。
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１．当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
　　①内容
　
　　②価格
　
　　③告知方法
　　についてどう思われますか？
２．現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
　　①良いと思う点
　　②改善が必要だと思う点
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４．編集後記（薬事チェックチームより)
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
　最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
　薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
　薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
　一目瞭然だと思います。
　ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。
●ａｕの本格参入によって、日本でもスマートフォンが勢いを増してきました。
　インターネットの普及もそうでしたが、動き出すまでは遅々とした状態が続き、
　ひとたび転がりだすとパタパタとドミノ倒し的に急展開するのは日本の特徴だ
　と思います。来年にはこれまでの携帯からスマホへ、相当数の切替が見込まれ
　ているようです。もちろん頭打ちの携帯市場に現れた救世主的な希望的観測要
　素も多分にあると思いますが。その辺りもまた日本的で…
　はたしてｉＰｈｏｎｅに勝てるでしょうか。
※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
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以上、如何でしたでしょうか？
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
１．当メールマガジンに登録された方
２．株式会社日米総研の会員・旧会員
３．株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
４．当会の会員
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
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配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。
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