機能性表示特別情報　～24号～（2019/10/29）

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機能性表示特別情報
　　 ～24号～（2019/10/29）

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDCのSTATUS（10/1現在）
届出関与：受理+届出（受理待ち）＝146件 ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/jutaku/

受理実績＝53件 ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/juri/

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■このメルマガでは、届出における圧倒的な
　関与件数から得られる豊富な差戻情報と
当局への独自ネットワークから得られる情報を
加味して、機能性表示でお悩みの方に他では
得られない情報の一端をお伝えします。

■次のような方は是非、info@yakujihou.com
（山崎）までお気軽にお問い合わせ下さい。

（A）機能性表示にチャレンジしたいが先が
読めないのでナビゲートを欲している方
（B）何度も差し戻されてデッドロックに
乗り上げている方
（C）一旦届出し担当官とやり取りするもラチが
空かずに困っている方
（D）当局から追加資料提出要求や撤回要請が
来て対応に困っている方

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特集　定性確認

１.関与成分を「A由来B」と設定する場合は、
由来の説明＝定性確認が必要です。

２.そのやり方は通常こうです。

（1）実際の製品のエキスのクロマトを取る。

（2）関与成分としたい成分の標準品のクロマトを
取る。

…（1）と（2）の比較から、実際の
製品中の関与成分が何であるかが
判断される（関与成分の定性）

…A由来Bのケースであれば、これで
届出品の関与成分がBであることと
判断される（Bの定性）

（3）（イ）定性用に作った溶液（理念型）と
（ロ）Bが除かれた溶液（理念型、
ブランク品）のクロマトを取る。

…（1）と（イ）及び（ロ）の比較から
（1）の由来が判断される（由来の定性）

…A由来Bのケースであればこれで届出品の
由来がAであると判断される（Aの定性）

３.たとえば先週取り上げたE294カロリミットaも、
桑の葉由来3成分に関して、以上の手順で
説明しています。＞＞＞
　 https://www.yakujihou.com/merumaga/191029_1.pdf

つまり、a）で実際の製品のエキスの
クロマトを取り、b）の3成分の標準品の
クロマトとの比較から、3成分が何であるかを
確定（関与成分の定性）。

次に、桑の葉エキス原料とそうでないもの
（ブランク品）のクロマトを取り、a）と
この2者を比べてa)3成分が桑の葉由来である
ことを確定しています（由来の定性）。

４.しかし、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸に
ついて以上とは違うロジックのものがあります。
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/merumaga/191029_2.pdf

上記の、（1）と（2）と（4）を用い、
（3）を用いていません。

これはどう考えるべきなのか。

ご興味のある方は、

件名を「10/29回答希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号
・気になる他社の機能性表示事例

これでいいのかと思う気になる他社の
　機能性表示事例を明記の上、

info@yakujihou.com（山崎）まで
お申込みください。

※他社事例がない場合は回答は
　送付いたしませんので予めご承知おきください。

※送付まで1週間くらいかかります。

※受付は明日までとします。

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YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinou-lp/

但、重要な情報はYDCの会員（シルバー以上）に
ならないと見れません。

会員に対するお問い合わせは　＞＞＞
https://www.yakujihou.com/co/membermerit.html

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最近の傾向や当局の考えなど、もっと詳しく
聞きたいという方には「社内セミナー」を
お勧めします。

所在地が東京都以外の場合はWEB（ZOOM）で
行います。

・ご興味のある方は、
「お聞きになりたいテーマ」をお書きの上、

info@yakujihou.com（山崎）まで
お問い合わせください。

セミナーのやり方のご提案と見積もりを
お示しします。

いかがでしたか？

また、メールしますね。

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