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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第143号~

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~第143号~(10/04/06)
~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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昨年12月より改正割販法が施行され、ボーナス一括払いや2回払いも割販法の
対象となり、お客様のクレジットの支払いを停止しやすくなりました。
今回、この改正法の内容や実務の状況について、経済産業省官僚(商務流通グループ
取引信用課・藤井様)をお招きして、パネルディスカッションを行うことに
なりましたのでご案内致します。
尚、パネルディスカッション終了後に立食パーティーも行い、他の経産省関係の
方々や政治家の方々にもご参加頂く予定ですので、人脈拡大の場としても
ご利用頂ければ幸いです。
●日時:2010年4月16日(金) 17:00~18:00 パネルディスカッション
18:00~19:00 立食パーティー
●場所:「學士会館」<東京都千代田区神田錦町3-28 TEL03-3292-5936>
●参加費:お一人様一万円(税込み)
●申込み方法:「御社名」「代表者名」「住所」「お電話番号」「FAX番号」「参加人数」
をご記載の上、info@yakujohou.com パネルディスカッション係まで
ご連絡下さい。

参加費につきましては追って請求書をお送りさせて頂きます。
●主催:一般社団法人企業倫理とコンプライアンス研究会 & LLP薬事法有識者会議
●お問合せ先:info@yakujohou.com コンプライアンス研究会事務局
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今号のラインナップ
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1.お得な知識
■「発想の転換」-表現の研究-
*今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
*FYI
1.サプリ「女の子の日にお飲み頂きたいサプリです」
2.化粧品「髪を太くする」
3.浄水器「菌を不活化」
■ 薬事の大虎・小虎 -広告の研究-
*今回は除毛クリームです。

2.質問コーナー
※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
アメリカのサプリメントDEFの輸入代行を行おうと考えています。
①アメリカのメーカーからうちが受け取り、うちがお客様にお送りする形に
しようと考えていますがそれでよいですか?
②ホームページを作り、サプリメントDEFの輸入代行を行っていますと記述
してもよいですか?
3.あなたの質問をお待ちします。

※ご質問お待ちしております。

4.編集後記(薬事チェックチームより)
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■石鹸通販で200億を超えたY社、ドクターズコスメで250億を超えたD社から
利益数億クラスの企業まで、私どもの会員企業はどこも売上を伸ばしておられます。
■申し遅れました。
私どもLLP薬事法有識者会議は会員制のコンサル団体です。
薬事チェックを中心とした守りから、薬事法マーケティングと絡めた商品提供まで
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を始めとして、ほとんどの会社が「5000円以下でないと新規が取れない」
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1.お得な知識  *今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
これまで何度も説明してきました。
しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
することばかり考えているように思えます。
つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
[健食のライティング] *健食では効能=体の変化を述べることができません。
[化粧品のライティング] *厚生労働省は化粧品の効能として55の効能を認めています。
薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html

機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
の効能として語れません。

*医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。

薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html

これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
*2008年5月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
⇒ https://www.yakujihou.com/content/rule.html
⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
準を化粧品向けに更新したものです。
[雑品のライティング] *薬事法の対象外のものを雑品と言います。
*雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
と言うことはできません。
*また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
はNGです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
1.
<皆さんからのご質問>
サプリで「女の子の日にお飲み頂きたいサプリです」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
かなり抽象化してはいますが「女の子の日」はそれでも具体的なのでNGでしょう。
「月々のブルーな日にお飲み頂きたい」ならギリギリセーフでしょう。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
2.
<皆さんからのご質問>
育毛剤で「髪を太くする」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
都庁見解によると「髪を太くする」はNGです(薬事法ルール集をご覧下さい)。
「髪が細くなるのを防ぐ」ならOKです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
3.
<皆さんからのご質問>
浄水器で「菌を不活化」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
家電のガイドラインは「菌の不活化」は「殺菌」と同じ意味でありNGとしています
(薬事法ルール集)。「除菌」「抗菌」なら、各々のワード本来の意味で用いる
限りOKです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
●如何ですか?
言い換えのポイントはわかりましたか?
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ご希望の方は”info@yakujihou.com”まで、メールにてお申し込み下さい。
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■薬事の大虎・小虎 -広告の研究-  *今回は除毛クリームです。
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薬用化粧品広告。
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*        薬用化粧品「大豆パワー」できれいに除毛         *
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*                                    *
*             ※有効成分チオグリコール酸カルシウム     *
*                                    *
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○薬用化粧品であれば除毛は言えます。
○世間一般では大豆エキスに除毛の効果があると言われていますが、除毛の有効
成分とは認められていません。
○上記広告の「大豆パワー」は販売名(申請名)ではなく愛称と思われますが、
愛称の基準は特定の成分名を愛称に使うことを不可としています(薬事法ルール
集をご覧下さい)。
○ただ、マーケットではこのような製品をよく目にします。詳しくはお問合わせ
フォームからお問合わせ下さい。
もっと色々な広告事例を知りたい方は
こちらへ⇒ https://www.yakujihou.com/mlmg/more.html
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■仕事が取れないとお嘆きの広告代理店の方!
健康美容商材の広告を扱うのに薬事法の知識もないのでは、
クライアントの信頼は得られません。
■担当者に「薬事法管理者」の資格を取得させることが仕事を呼び込むコツです。
株式会社セプテーニでは「薬事法管理者」の資格保有者をそろえた、
「薬事セクション」を大きなウリとしています。
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未だ20代半ばの鈴木絢子さんは「薬事法管理者」「コスメ管理者」のダブル資格を
武器に、フリーの美容ライターとして活躍中!
都心の高層マンションに愛犬と住むライフスタイルはみんなの憧れ!
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姉妹のブログはコチラ!!
>>http://ameblo.jp/ayako810/

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資格についてはコチラ>>>http://www.yakujihou.net/
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2.質問コーナー   *ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
アメリカのサプリメントDEFの輸入代行を行おうと考えています。
①アメリカのメーカーからうちが受け取り、うちがお客様にお送りする形にしよう
と考えていますがそれでよいですか?
②ホームページを作り、サプリメントDEFの輸入代行を行っていますと記述しても
よいですか?

●”薬事博士”からの回答です。

1.①
健康食品は輸入代行も輸入(販売)も許可不要です。
①のフローだと「輸入(販売)」ですが、許可なくできます。
2.②
健康食品は未承認医薬品の広告という問題は生じません。
但し、アメリカではサプリ扱いでも日本では医薬品扱いというときは(たとえば
メラトニン)未承認医薬品の広告になります。
日本でも健康食品扱いというときは、日本の薬事法が禁止している効能標榜は
できません。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■2009年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
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3.あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
までお送り下さい。無料でお答えします。
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1.当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
①内容

②価格

③告知方法
についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
①良いと思う点
②改善が必要だと思う点
-------------キリトリ線-------------------
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4.編集後記(薬事チェックチームより)
日曜日にある音楽フェスに参加してきました。春の麗らかな空の下、気分も
朗らかに音楽を楽しもう!という趣旨で昨年から始まったイベントですが、
今年はいかんせん寒かった。もちろん内容ではなく陽気のお話です。
マフラーに手袋と相応の準備はしたつもりでしたが、それを上回る寒さに体
がついていけず、風邪をひいてしまいました。
寒空の下、ずっと外にいると風邪をひく、という教訓を学んだ日曜日なのです。
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
一目瞭然だと思います。
ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。

※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
____________________________________
以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
2.株式会社日米総研の会員・旧会員
3.株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
4.当会の会員
の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。
https://www.yakujihou.com/mail_magazine.html
□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。
https://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/

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