薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ～第８６号～

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今号のラインナップ
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１．薬事のソリューション

２．商品研究――プラスアルファで既存磁気ネックレスに新しいコンセプト
２０万円の磁気ネックレス

３．Ｑ＆Ａ　最近、消臭を標榜するサプリを指導する事例が出ているそう
ですが、本当なのですか？
４．編集後記
添付資料　セミナーのお知らせ
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類似品にご注意！
最近、当会のシステム全く模倣して薬事チェックを行う同業者が出現しています。
システムを真似するばかりか薬事チェックの例として挙げている例はこのメルマガ
「薬事の虎」で取り上げている例に酷似しているなど、真似しかできないことを
自ら露呈しています。
しかし、実績・情報量・知識量・戦略など実力に雲泥の差があることはホームページ
を比較して頂けば一目瞭然と思います。
＞＞＞私どものホームページはこちら　 https://www.yakujihou.com
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１．薬事のソリューション　―それは薬事の知識を駆使した商品開発―
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●ヘルスケアビジネスの激変期
現在、健食を始めとしたヘルスケアビジネスは激変期にあります。
その理由は規制の強化にあります。
薬事法の規制強化については、あえて語る必要もないほどみなさま方も実感されて
おられると思います。
それに加えて、景表法、特商法の規制も一段と強化されています。
広告中止だけでなく、商品回収、ＤＭ回収、営業停止、業者名公表―。こういう事例
が日常茶飯事のように生じています。
刑事事件もここ５年間で状況が変りました。以前は特定の地域が目立っていましたが
最近は全国各地に広がり、関節痛や肩の痛みを標榜して刑事事件に至るようになり
ました。
こういう潮流の変化を受けて媒体の審査もどんどん厳しさを増しています。以前は
メジャーな媒体のみ審査があるという状況でしたが現在では折込チラシでも審査が
行われていますし、「悩み」というワードが出て来ただけで審査が通らないという
ような事例もあります。
●新規が取れない！
このような状況下で多くの業者さんは「新規が取れない！」とぼやいておられますが
これだけ広告規制が強化されて来ると当然のことと言えます。
年商１００億クラスの業者さんでも、新規についてはＣＰＯ３万円２年で回収、
ハウスリストに基づくＤＭで何とか維持しているという事例も少なくありません。

●ソリューションを提供するのが私どもの仕事です。

多くの業者さんが行き詰っているこの閉塞状況をどう切り開いたらよいのか？その
ソリューションを提供するのが私どもの仕事です。私どもは、９０年代は現在では
大手の総合通販Ｆ社、製薬系のＫ社の通販立ち上げをコンサルしたりしましたが、
２０００年以降は、単品通販の雄Ｙ社や健食・化粧品・医薬品のコンビネーション
のＳ社、最近資本をＢＵＹＯＵＴしたＥ社、最近急成長のＹ社などの福岡勢、さら
にはダイエットのロングセラーＳ社、テレビＣＭですっかり化粧品が浸透した異業種
参入のＦ社など、件数にして４００社超のコンサルを経験しています。
その経験に鑑み私どもはこの閉塞状況をブレークスルーできる根本的なソリューション
は一つしかないと考えております。
●薬事の知識を駆使した商品開発
薬事の規制が厳しくなればなるほど優位に立てるソリューションがあります。それは
薬事の知識を駆使した商品開発です。
その簡単な例は、サントリーのトクホ「黒ウーロン茶」です。
トクホとして許可されているので、どんなに規制が厳しくなっても「脂肪の吸収
を抑える」とアピールできます。
「なんだトクホか？」と思われるかも知れません。おっしゃるとおりです。
トクホ戦略は数億円の予算を考えておかないとＰＡＹできません。黒ウーロン茶
のマーケティング戦略もサントリーだからできることで、ベンチャーにはとても
真似のできる芸当ではありません。
しかし、薬事の世界はまだまだ広いのです。
そこの薬事の知識を駆使できるるかどうか、戦略と知恵の差が出て来ます。
●メーカーありきの商品開発を脱する
核心に入る前にもう一点とても重要なことを指摘させて下さい。
今までの商品開発はすべてメーカーありきでした。
物がいい、商品力がある―。それは確かに大切なことです。
しかし、本当にガンが克服できる健康食品を作ってもそんな広告は打てません。
本当にシワが消える化粧品を作ってもそんな広告は打てません。
厳しい広告規制が現実となっている今、薬事法上表現できないメリットを有する
商品をいくら開発しても意味がないのです。これからの商品開発はどんな広告が
可能なのかまで見据えた商品開発でなければ意味がありません。
●どんなソリューションがあるのか？
では、どこにソリューションがあるのか？どういう商品開発をすればよいのか？
トクホは大手に任せておきましょう。ベンチャーでもできることは、化粧品であり
医薬部外品であり、医療機器であり、薬事法改正により通販可能となった医薬品です。
「なんだかむずかしそう・・・」と思われるかもしれませんが決してそんなことは
ありません。
一例を挙げましょう。飛ぶように売れたと言われる美容液ファンデーション
「クリアエステヴェール」（ジモス）。この商品を可能にしたのは２００１年の
薬事法改正です。それまで化粧品は種類別にそれに見あった効能が認められていた
のですが、この改正によって種類別の垣根が取り払われ、その結果、「ファンデー
ションなのに美容液」というコンセプトが可能になったのです。
この手のことであればベンチャーでも十分に達成可能なことです。
薬事の知識を駆使すれば厳しい規制下にあっても堂々とＰＲ戦略が立てられる
商品開発は他にもいろいろありえます。
私どもは４００社を超えるコンサル経験有しています。私どもの薬事チェックシ
ステムを真似るだけの業者とは経験及び経験から得た情報量が全く違います。
このメルマガでは私どもの経験に支えられた薬事の知識を駆使して、「今ヒット
している商品の薬事のミソ」「これからヒットするであろう商品の薬事のミソ」を
説明したいと思います。

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ＬＬＰ薬事法有識者会議のコンサル
私どもは会員企業に対して薬事のソリューションを提供しております。
これまでに４００社超のコンサル経験がありますが、数々の成功事例を生み出して
います。
月会費５２，５００円が会員企業の会費です。
入会をご希望の方、ご質問のある方は、info@yakujihou.comへメールでお問合せ
下さい。
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２．商品研究――プラスアルファで既存磁気ネックレスに新しいコンセプト
２０万円の磁気ネックレス
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●まず、前回のおさらいを。
●医薬部外品の世界は徹底した規格の世界です。新しい規格を認めてもらおうとする
と数億円必要です。従来品と同じものを出すのは簡単ですが、それではマーケッタ
ビリティがありません。
この辺はトクホとよく似ています。従来品と同じようにして整腸作用をうたう食物
繊維をキーとして青汁のトクホは簡単に売り出せますが、これでは新規客は取れません。
ネットで探せばトクホの青汁なんてヤマほどあるからです。トクホが８００品目を
超えたとは言ってもそのほとんどは従来品と同じようなものを自社の既存顧客に売る
というクローズマーケティングです。
●ただ、マーケティング戦略上部外品がトクホと違う重要な点が１点あります。
それは「その他成分」の変更なら部外品は簡単にできるということです。
たとえば、有効成分センブリエキス＋その他成分お茶エキスの育毛剤があるとして
その他成分の変更は申請準備に半年、役所の手続に半年。合計１年間。費用は１００
万円もあれば十分です。他方、トクホは関与成分（部外品の有効成分にあたるもの）
＋その他成分という構成ですが、その他成分の変更でも原則としてデータの取り直し
が必要です。
ですから、既存品の活用に目をつけるならトクホより部外品に着目した方がスマート
ということになります。
●ここまでは８２号でお話ししました。
既存品の活用という切り口は医療機器でも使えます。
「医療機器」と言うとＸ線照射機のようなものを想像するかもしれませんが、磁気
ネックレスも立派な「医療機器」であり、「肩こりの改善」「血行の改善」などが
適法にうたえます。
●しかし、既存の磁気ネックレスは１万円程度だしどれも似たりよったりで、少なく
とも新規参入に値するほどのマーケタビリティはありません。
●当会は既存部外品プラスアルファでいくつものヒット商品を生み出しています。
そこで同じ発想を磁気ネックレスに導入し、全く新しいタイプの磁気ネックレスを
生み出しました。残念ながらこの商品はクローズ商品なので詳細はお話しできない
のですが、その結果、２０万円という値付けをし、しかも、売れています。
●新規の部外品や医療機器は不可能に近いほど難しいです。
しかし、既存品プラスアルファの発想を駆使すると金鉱が見えて来ます。
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部外品や医療機器戦略のご相談　どうぞ当会へお持ち込み下さい。
お問合せは、https://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/へ
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３．Ｑ＆Ａ
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●ご質問
最近、消臭を標榜するサプリを指導する事例が出ているそうですが、
本当なのですか？
●回答
１．本当です。薬事法や景表法での指導事例が出ています。
２．よくあるロジックは、「体臭や便臭のニオイの元は腸にある。シャンピニオン
エキスが腸を改善しニオイの元を絶つ」というものです。
これは、体の変化をうたっていることになるので効能標榜に当たり薬事法違反
です。また、第三者機関による臨床データがなければ景表法違反です。
３．サプリで言えるのは、サプリ自体からいい臭いがしてそれが体臭をカバーする
というマスキングのロジックのみです。
４．ですから、｢便臭が消える」は絶対無理ですし、「消臭」も苦しいです。「爽臭」
「芳臭」「快臭」といったコンセプトにする必要があります。
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薬事を学びたい方へ
ＬＬＰ薬事法有識者会議では、健食の薬事を学びたい方のために薬事法管理者、
化粧品の薬事を学びたい方のためにコスメ管理者という民間資格を設け、その受験
講座を用意しています。
イーラーニングですので、いつでもどこでもご自分のスケジュールに合わせて学習
できます。
また、資格取得者には（株）セプテーニにおける優先雇用などの特典も用意されて
います。
健食の薬事を学びたい方 ⇒ 薬事法管理者へ（受講料総額８９，８００円）
化粧品の薬事を学びたい方 ⇒ コスメ管理者へ（受講料総額５０，０００円）
※詳しくはhttp://www.yakujihou.net
http://www.yakujihou.co.jp
をご覧下さい。
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４．編集後記
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以上、如何でしたでしょうか？
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