ホワイトニングとブラッシング　～3196～（2023/09/22)

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ホワイトニングとブラッシング
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弁護士出身の実業家・林田です。

私は「おちょぼ口」で口がぱっくり開きません。

なので、声が通りにくいというデメリットが

あるものの、口の中があまり見えないという

メリットもあり、歯の白さもあまり気にしません。

しかし、「おちょぼ口」でない人は歯の白さに

よって随分イメージが違うので、歯のホワイト

ニングは重要です。

さて、今日は歯のホワイトニングについて、

「薬用ハミガキでホワイトニングを訴求するの

にブラッシング言及は必要なのか？」という問

題を考えてみましょう。

1．まず、ハミガキに関しては、一般化粧品の

カテゴリーに入るものと薬用化粧品（医薬部外

品）のカテゴリーに入るものがあります。

2．一般化粧品のカテゴリーに入るものについ

て、ホワイトニングを言うには、「ブラッシン

グを行う」を付ける必要があります（＞化粧品の効能範囲表#50）。

3．他方、薬用化粧品では、一覧表を見るとそ

れは不要のように見えます（＞医薬部外品の表#11）。

4．ところが、より詳しい薬用ハミガキの製造

販売承認基準を見ると、「あれ～」という感じ

で「ブラッシング」が出て来ます（＞薬用歯みがき類製造販売承認基準）。

つまり、この基準は、薬用ハミガキを次の3

つのカテゴリーに分けています。

（1）まず、ペーストタイプのものについては

こうです。

「ア．ブラッシングを行うものに使用できる有

効成分の種類、規格及び分量は別表１に掲げる

とおりとする。（ただし下記イに該当するもの

を除く）」

（2）次に、洗口+ブラッシングタイプのもの

についてはこうです。

「イ．口に含みすすいで、吐き出した後ブラッ

シングを行うものに使用できる有効成分の種

類、規格及び分量は別表２に掲げるとおりとす

る。」

（3）そして、洗口ONLYタイプのものについ

てはこうです。

「ウ 洗口のみを行うものに使用できる有効成

分の種類、規格及び分量は別表３に掲げるもの

のうち、１種に限る。」

5．結局、一般化粧品ではブラッシングはホワ

イトニング効果の訴求の条件になっているのに

対し、この承認基準では「ブラッシング」は使

い方（用法）と捉えられていると言えます。

6．だとすると、薬用ハミガキでホワイトニン

グを訴求するのにブラッシング言及は必ずしも

必要ではない、と言えます。

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