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化粧品で成功する人・失敗する人 ~2838~(2022/10/14)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2838~(2022/10/14)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数515社(10/01現在)
措置命令・課徴金対応217件(10/01現在)
機能性表示届出関与171件(10/01現在)
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化粧品で成功する人・失敗する人
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元政府委員・林田です。
一昨日の機能性表示、昨日の健食に続き、今
日は化粧品を取り上げましょう。
まず、他社事例に関するみなさまからのお問
い合わせを2題。
Q1. 資生堂社アベンヌ・ミルキージェル
「24時間潤い続く」「24時間保湿持続デ
ータ取得済み」と訴求していますが(>WEB)、
これはOKですか?
A.1.ズバリ24時間と言い切るのは医薬品等適
正広告基準3(5)保証禁止に違反すると思
います。
2.「丸一日うるおい続く」のようにぼかす
と大丈夫でしょう。
Q2. サンスター社エクイタンス ホワイトエッ
センス
「2種の抗炎症有効成分がシミのきっかけ
となる炎症を抑制し、肌あれを防ぎます」
と訴求していますが(>資料)、これは
OKですか?
A.1.医薬部外品は承認効能を導く作用機序に
ついても、エビデンスがあればそれを訴
求することが可能です。
医薬品等適正広告基準3(1)の解説(7)が
その根拠です。
「数種の成分からなる医薬品等について、
その個々の成分についての効能効果の説
明を行う場合及び医薬品等の作用機序を
説明することは、医学、薬学上認められ
ており、かつ、その医薬品等の承認等さ
れている効能効果等の範囲をこえない場
合に限り差し支えない。」
シワ改善部外品の訴求で、陳腐化した
「シワ改善」訴求に加えて「コラーゲン
産生」などを訴求する手法が採られてい
ます(>資料)。
2.よって、本件も2種の成分の抗炎症効果に
ついてエビデンスがあればOKです。
さて、以上は表現戦略ですが、より大きな拡
大を目指すのであればクリニックを使う手も
あります。
別添の例(>例)で、ソリューションを化粧
品にすることもでき、そうなると、化粧品で
「肌質改善プログラム」を訴求していること
になりますが、それでもオンライン診療をは
さめばOKです。何度も説明していますが、
「医師法は薬事法に勝る」なのです。
「クリニックを経営する気はない」と思うか
もしれませんが、DMMオンラインクリニック
のように、特定のクリニックとタイアップす
る手もありますし、オンラインピルのプラッ
トホームを展開するスマルナ(ネクイノ社)
のように個別にドクターと契約する手もあり
ます(このメルマガ9月6日号で説明しました)。
こういう新しい戦略で顧客リストを積み上げ
るとメビウス製薬創業者O社長のように100億
EXITに至る可能性もあります。
詳しいことは11月18日のセミナーでお話しし
ましょう。
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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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交渉を進めることができました。
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ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>
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健康食品メーカー浦谷 佳孝さま
営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。
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