薬事法のお悩みを解決いたします。

１．化粧品の名称に関する法規制はやや複雑です。

まず、名称と言っても法的には２種類あることを理解しなければなりません。

第１は販売名と言われるもの。これは化粧品を製造する時に役所に出す書類に書くので申請名とも

言われます。また、この販売名＝申請名は必ずパッケージに記載しなければなりません。そして

改正薬事法の施行に伴う製造販売の承認を要しない医薬品等の取扱い等について（平成１７年３月

３１日通知）ではアルファベットだけのものは不可となっています。

第２は、サブタイトルと言われるもの。これは実務上の智恵から生れたもので特に法的規制はありま

せん。

２．大塚製薬の場合、「InnerSignal」はサブタイトルで「インナーシグナル」が販売名（申請名）なの

です。パッケージの表面に「InnerSignal」となって裏面に「インナーシグナル」とあるようですが記載

場所は規制されていないのでこれはこれでかまいません。

よって本件も、「GOLD STAR」をサブタイトルにし、「ゴールドスター」を販売名（申請名）にすればよ

いのです。