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中国へ / CBD急展開 ~2374号~(2021/04/27)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2374号~(2021/04/27)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数438社(4/1現在)
措置命令・課徴金対応143件(4/1現在)
機能性表示届出関与164件(4/1現在)

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中国へ / CBD急展開
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 

私どもYDCでは数年前から海外事業部を設け
GLOBAL CONSULTINGを展開していますが
(>>>https://www.yakujihou.com/globalconsulting/)
その中心は中国・韓国・台湾・アメリカです。
 
 
中でも中国は、
従来から上海ベースのコンサル会社
REACH24とコラボしていますが、
昨年からYDCのパートナー弁護士として
臼井隆行弁護士が加わり、
最強の布陣となっています。
 
 
臼井弁護士は香港の司法試験に合格した後、
北京の中国人民大学法学院に留学し
法学院修士号を取得され、中国語ペラペラで
中国法に精通しておられ、かつ、中国の行政に
ネットワークもお持ちです。
 
 
現在コロナの影響で、中国からの
インバウンドは落ち込んだままですが、
中国マーケットでは依然として
日本製品に対する強いニーズがあるので、
 
私どもは
 
「インバウンドがダメならアウトソーシングへ」 
 
を推進して行きたいと考えています。
 
 
その皮切りとして、上海とZoomで接続して、
REACH24とのタイアップセミナーを6月8日に
開催することにしました。
テーマは日本からのOTCのECです。
お楽しみに。
 
 
6月8日 有料Zoomセミナー
 
☆OTC医薬品 対中越境ECオンラインセミナー
~ インバウンドがダメならアウトバウンドで ~ 
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https://www.yakujihou.com/seminar/20210608_n.html
 
 
さて、国内で急展開を見せているのがCBDです。
大麻取締に関して、2月に厚労省が
検討会を開始し、3月に自民党内に
大麻事犯撲滅PTが設置され、
何だか急に騒がしくなって来たのですが、
だんだん落とし所が見えて来ました。
 
 
メインは、
 
(1)大麻取締法に「使用罪」を設けること。
(2)アメリカの抗うつ剤Epidiolex
 (>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-01.pdf)
 のように、CBDを有効成分とする
 医薬品承認の道を開くこと、です。
 
 但、(2)に関しては、これに絡んで、
 厚労省が、食薬区分を改訂し、
 CBDを医薬品成分とするのではないか
 という報道もあります
 (>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-02.pdf)。
 
そうなると、
CBD入りのオイル(ティンクチャー)やグミは
「原則」販売できなくなりますが、
これには「例外」があります。
それは昨年3月15日の厚労省通知です
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-03.pdf)。
 
桑の葉のような天然由来の成分は
たとえそれが食薬区分において
医薬品成分とされても例外的に「食」として
扱うことが可能になりました。
 
 
この昨年3月15日の厚労省通知を受けて
機能性表示食品のQ&Aも改訂され
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-05.pdf)、
本来的医薬品成分を関与成分とする
機能性表示食品もこれまで3例受理されています
(DMJ2例、オリザノール1例
>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210427-04.pdf)。
 
 
話はややこしくなって来ましたが、
こうなって来ると、情報と戦略に
長けたプレーヤーがCBDマーケットを
制することになります。
 
 
そうなりたい方は
ydc016@usjri.com 羽田野まで、
お問い合わせ下さい。
 
 
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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

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交渉をするようにした

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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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