公開版メルマガバックナンバー / 薬事法のお悩みを解決いたします。

03-6274-8781 お問い合わせ・資料請求はこちら 会員登録はこちら

機能性表示最新情報 167 号 / 第6のGABA訴求「認知機能」登場! ~2181号~(2020/08/29)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━
薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2181号~(2020/08/29)

<実績No.1>発行部数:22900突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数374社(8/1現在)
措置命令・課徴金対応129件(8/1現在)
機能性表示届出関与156件(8/1現在)
━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

9月4日 緊急 1H Zoomセミナー!

☆「免疫」で機能性表示 受理!

その背景と今後の可能性

↓   ↓   ↓
 
https://www.yakujihou.com/seminar/20200904_n.html

☆みなさまの熱いご要望に応えついに開講!

 「機能性表示マスター講座」

↓   ↓   ↓

 機能性表示に関し圧倒的な経験と情報を有する
 薬事法ドットコムが初心者の方でも理解できる
 ようわかりやすく説明します。

↓   ↓   ↓

講座の内容は動画でご覧いただけます。
 >>> https://youtu.be/4Z-5P1fkvNw

紹介サイトはコチラ
>>> https://kinou.yakujihou.net/

※今、申し込むと、下記「疑義事例レポート」
 の中からご希望の2点(2万円税別)もついて
 6万円です。

■・・・・・・・・・・・・・・・・・・・■
☆疑義事例レポート

1.YDCでは機能性表示に関する疑義事例を
 レポートとしてまとめています。

#1.アフリカマンゴノキエラグ酸

#2.イチョウ葉

#3.サラシア

#4.HMB

 #5.グルコサミン

 #6.眠り

 #7.歩行能力

2.価格は各1万円(税別)。
■・・・・・・・・・・・・・・・・・・・■

お問い合わせ・お申込みはコチラ
>>> https://kinou.yakujihou.net/regist.html

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示最新情報 167 号 / 第6のGABA訴求
「認知機能」登場!
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

こんにちは。

YDCのミッシーです。

早いもので、届出番号F番台もそろそろ300が
見えてきそうです。

今年はコロナ等の影響で受理件数も減少する
のかと思いきや、去年の今頃の受理も
250~300番台だったので、

ほとんど変わらないどころか、ちょっと多い
くらいでしょうか。

「免疫」という訴求が解禁されたこともあり、
これからいっそう受理件数が増えていくかも
しれませんね。

さて、

それでは今回の機能性表示最新情報のご紹介
です。

F258 からだおだやか茶W(ダブル)

「本品にはGABAが含まれています。GABAには
加齢によって低下する認知機能の一部で
ある、記憶力(見たり聞いたりしたことを
思い出す力)の向上に役立つ機能がある
ことが報告されています。また、GABAには
血圧が高めの方に適した機能があることが
報告されています。」

届出者はファーマフーズさんで、SRで2報を
採用。

「記憶力」として「見たり聞いたりしたこと
を思い出す力」を届出表示としています。

GABAはこれまでに色々な機能性で受理されて
来ましたが、認知機能は初となります。

実は少し前、GABAで認知の論文が雑誌に
掲載されたのを見かけ、

それがファーマフーズさん関係だったので、
これは機能性表示を狙っているのかなと
思っていたのですが、やっぱりという
感じです。

SRについてもう少し詳しく見ていくと、
2報とも認知検査の方法としているのは、
CognitraxとRBANSです。

その中から「総合記憶力」「言語記憶力」
「視覚記憶力」「即時記憶」など複数の
効果指標を採用していますが、

「遅延再生」以外は有意差なしでとちょっと
寂しい結果に終わっていました。

それでも、2報ともそろって「遅延再生」
だけは結果が出ていることから、

SRとしては非一貫性に問題はないと
言えるので、何とかうまくまとめた
という感じでしょうか。

さて、これまでGABAで登場した訴求と
有効量は下記にまとめてみました。

見ての通り、GABA100mg配合なら6種類の
訴求から選り取り見取りといった感じ
ですね。

血圧:12.3~100mg

ストレス:28~100mg

睡眠:100mg

活力:100mg

肌弾力:100mg

認知:100mg

それでは、またメールしますね。

■機能性表示に関する緊急セミナー

 録画視聴大好評受付中!

 3月に出た事後チェック指針の具体的運用が
 始まったのか?

 最近相次いでいるアフリカンマンゴノキ由来
 エラグ酸の撤回がそれです。

 一体何が起きているのか?

 他に飛び火しないのか?

 などをお伝えします。

 
☆業界の最先端をリードするYDCがお送りする
 
 事後チェック指針スタート後の

 機能性表示 最新情報!

↓   ↓   ↓
 
 https://www.yakujihou.com/seminar/20200722.html

 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、情報が
欲しい方は、機能性表示ページをご覧下さい。

*機能性表示対応受託実績

*機能性表示データブック

*重要事例集

☆「機能性表示ページ」
 
>>> https://bit.ly/2T4L5UH

★初心者向け
機能性表示について、実はまだ
「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、] 4コマ漫画を掲載しているLPを
ご覧いただくとわかりやすいかもしれません

>>>https://bit.ly/2O7lRo4

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/

◆メールマガジンの配信先変更・停止はこちら

配信停止を希望の方は
件名に「薬事の虎配信停止希望」
とお書き添えのうえ
下記アドレスにメールをお送りください。

info@yakujihou.com

反映まで数日かかる場合がありますので
ご了承のほどお願いいたします。

◆当メールマガジンの内容に関する
お問い合せはこちらまでお願いいたします。
https://www.yakujihou.com/mail/

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

[メールマガジン] 薬事法コンプライアンスのノウハウ
― 薬事の虎 ―
[発行元] 薬事法ドットコム
    https://www.yakujihou.com
メール:info@yakujihou.com
TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■