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機能性表示最新情報 118 号 /意外な盲点、 血圧と血糖のダブル訴求 ~1888号~(2019/08/03)

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機能性表示最新情報 118 号 /意外な盲点、
血圧と血糖のダブル訴求
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こんにちは。

YDCのミッシーです。

6月中に受理された事例は、E13からE94まで。

7月にはE95~E175まで。

ここ2か月ほどの受理件数の多さには
少し驚きます。

しかも、その中には新規の成分や、これまで
認められなかった届出表示の事例も、
少なからず含まれています。

Eの何番まで続くのか、今から少し楽しみです。

さて、

今回ご紹介するのは、新規成分を含んだ
事例です。

E156 日本山人参YN―1(ワイエヌ ワン)

「本品にはYN-1(イソエポキシプテリキシン)
とイソプテリキシンが含まれるので、
食後 血糖値の上昇を抑える機能、または、
血圧が高めの方の血圧を下げる機能が
あります。」

届出者はメイゲンさん。

機能性関与成分はYN-1(イソエポキシプテリキシン)
とイソプテリキシン。

これは商品名ともなっている日本山人参
(別名、ヒュウガトウキ)に由来するもので、
初出の成分となっています。

RCTの論文2報による届出です。

血圧は12週、59名の並行群間試験。

血糖値は単回、20名のクロスオーバー試験。

いずれもYDCのリエゾンであるJACTAで試験を
行ったものでした。

E156の特徴は、血圧と血糖値のダブルクレーム
にあります。

実はちょっと意外かもしれませんが、この2種を
同時訴求する事例はあまり数が多くありません。

全7件のうち6件は、難消化性デキストリン、
もしくは、GABAに対して何か別の原材料を
組み合わせたもの。

例えば、こんな届出表示です。

「本品にはGABAが含まれます。
GABAには、高めの血圧を低下させ、
正常の範囲内に維持するのを助ける機能が
報告されています。
本品にはサラシア由来サラシノールが
含まれます。
サラシア由来サラシノールには、糖の
吸収をおだやかにし、食後血糖値の
上昇をゆるやかにする機能が報告されて
います。」

対するE156は上述したように、日本山人参を
原料としたYN-1(イソエポキシプテリキシン)
とイソプテリキシで、複数の原材料を
組み合わせたものではありません。

このため、届出表示はだいぶシンプルなものに
なっています。

ちなみに、E156では二つの機能を「または」
という接続詞でつないでいます。

以前のメルマガでもご紹介しましたが、機能性の
エビデンスが二つに分かれている場合
(血圧論文と血糖値論文)、届出表示の表現は
「血圧 or 血糖値」とする必要があります。

そうしないと、「二つの機能性を同時に得られる
科学的根拠があるか」という指摘が来ますので、
ご注意ください。

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