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角層細胞内アクアポリンはどこまで言えるか? ~1858号~(2019/06/28)

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角層細胞内アクアポリンはどこまで言えるか?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
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昨日も書きましたが、ドンドンお申し込みをいただき、
早くも半分を超えています。

ニューヒーローをみなさん求めているということ
なのでしょうか?

さて、

ある意味ニューヒーローとも言えるのが、
化粧品のアクアポリンです。

今日はそれに関するQ&Aです。

Q.最近、「アクアポリン」を取り上げ、保湿効果を
 訴求する広告がありますが、以下の表現はOKですか?

1.(あ)アクアポリンは細胞膜に存在する細孔を
      持ったタンパク質で、 水分子のみを選択的に
      通過させることができるため、細胞への水の
      取り込み、つまり、保湿に深く関係しています。
   
   (い)角層細胞内アクアポリンに着目して
      開発された化粧水A
   
   (う)その保湿力を臨床試験で検証しました

 
 2.また、YDCグループは他の健康食品・化粧品メインの
   臨床試験に先駆けて、厚労省が定めた臨床研究法対応の
   臨床試験を可能にしたとのことですが、そのことに
   言及して、「日本初!厚労省推奨基準の臨床試験で
   保湿力を検証」などと言えるのですか?

A.(1)1(あ)について

一般論ではあるものの商品に関わっているので、
一般論だからOK、とは言えません。

しかし、内容的に化粧品として言える範囲を超える
ものではないのでOKです。

(2)1(い)について

化粧品広告ガイドラインは、「細胞」の表現について、
こう記述しています(E8.薬事法ルール集>>>
  https://www.yakujihou.com/content/pdf/3-D1.pdf )。

「化粧品で、細胞レベル(角質層を除く表皮、基底層、
真皮、皮下組織等を含む)の表現をすることは、
化粧品の定義や効能効果の範囲を逸脱することに
なるので行わないこと」。

カッコ内をよく読むと、角質層に関し細胞表現は
NGではありません。

よって、(い)はOKです。

(3)1(う)について

臨床データを示すことは医薬品等適正広告基準3(5)
の解説(3)で不可とされています(薬事法ルール集1-E
  >>> https://www.yakujihou.com/content/pdf/1-E2.pdf )。

曰はく、

 「臨床データ等の例示について
  一般向けの広告にあっては、臨床データや実験例等を
  例示することは消費者に対して説明不足となり、
  かえって効能効果等又は安全性について誤解を与える
  おそれがあるため原則として行わないこと。」

  しかし、この例は臨床試験をしたと言っているだけで、
そのデータを示しているわけではないので、
これに反するわけではありません。

(4)2について

客観的事実なので可能です。

詳しくは、info@yakujihou.com (坂元)まで
  お気軽にお問い合わせ下さい。

いかがでしたか?

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