ＳＲの死角。ＳＲは目的か手段か？(その２) ～808号～(15/5/8）

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ＹＤＣの細谷です。見れば見るほど消費者庁の苦悩が
伝わってくるような機能性表示の届出内容です。
これも時が経てばスムーズにこなれていくのでしょうが
それも厳しい取り締まりと表裏一体と考えると、
早く安定した制度になって欲しいと心から思います。
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ＳＲの死角。ＳＲは目的か手段か？(その２)
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。
消費者庁が最新情報のＵＰを金曜にしているため
ここのところ土日はずっとＵＰ情報の分析で
費やされています。

いろんな発見ができて楽しくもあるのですが
このままずっと土日なしかと思うと寂しくもあります。

さて、ＳＲを使っているケースには
ＳＲ専門家を登用しているケースが散見されますが
そのコスパはどうなのだろう？と考えたりします。

ここでもう一度
機能性表示とＳＲの関係をおさらいしておきましょう。

たとえば
乳酸菌で整腸作用の機能性表示をＳＲでしようと
考えたとします。
１．まず、乳酸菌の整腸作用を研究している
文献を探します
２．次に、その結果をまとめます
３．最後に、その結果をもとに、
こういう結果が得られたから
うちの商品で整腸作用の機能性表示ができると
結論付けます。

ＳＲを外注すると
専門家はこの１と２をやってくれます。

ところで、ＳＲ専門家の専門性の見せ所は
いかに手広く文献を集めるか
いかに細かく分析するか、です。

100の文献を集め検討しているＳＲよりも
500の文献を集め検討しているＳＲの方が
ＳＲとしてはレベルが高い、ということになります。
（あ）ＵＰされているＳＲの中には
日本語・英語以外の文献を集め考察
しているものもあります。
（い）ですが、３の調査から本品への結び付けは
どうするのでしょうか？
中には、（あ）の調査には全く触れずに
（い）の結び付けを行っているものもあります。

しかし、結果に生かせないなら
何のためのＳＲなのでしょうか？

ＳＲの美学を追及することが
目的になっている気がします。

今のは実務的には
「無駄な支払いをしている」ということになりますが、もっと困った問題もあります。

緻密に分析すればするほど
集めた文献に色々問題点を指摘することになります。
ＳＲの美学という観点からすれば
５の問題しか指摘できていないＳＲより
２０の問題を指摘できているＳＲの方が
レベルは高いということになります。

その結果、メーカーからすれば
この文献に頼りたいと思っているだろうとみられる
文献に対して、ＳＲ専門家が
バイアスリスク－２
不精確リスク－２
などと評点を付けています。
－２は最低評価です。
バイアスリスクとはクオリティです。
ですから、ＳＲ専門家のまとめは
この文献はクオリティも精度も最低
ということを意味します。

ここで困るのがメーカーです。
ＳＲの分析はこういうことなんだけれども
その文献をもとに「うちの商品には整腸作用がある」
という結論を導き出さなければなりません。

たぶんメーカーの担当者さんは
そこまで厳密にＳＲしなくてもよかったのに・・
と思っているのではないでしょうか？

中には、最後の結論の導き方に無理がある
この調査からこの結論は無理でしょうと
思えるものもあります。

こういうものは６０日間の周知期間に
外部からの攻撃にあうかもしれません。

ＳＲを検討されている方は
学会で発表するようなＳＲを作ることが目的なのか？
機能性表示をスムーズにすることが目的なのか？を
よく考えた方がよいと思います。
そのことは５月のセミナーで詳しくお話しましょう。

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