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機能性表示第1号と措置命令~795号~(15/4/17)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~795号~(15/4/17)
~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
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Produced by Mike Hayashida
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YDCの細谷です。大荒れの1週間が嵐のように過ぎ去
ります。ベールに包まれていた機能性表示届出の実態も
次第に輪郭が浮かび上がってきました。リアルタイムな
情報をお届けする次週のセミナーにご期待ください!
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機能性表示第1号と措置命令
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。
月曜日のメルマガに
今週は暖かくなってほしいと書きましたが
晴れアリ雨アリ突風アリ。
まさに荒れ模様の1週間でした。
さて、荒れ模様になりつつあるのが
健康食品マーケットです。
ほくそえんでいるプレーヤーさんもいれば
頭を抱えているプレーヤーさんもいます。
今週、私どものクライアントさんに
機能性表示届出の様式記載の訂正依頼が来ています。
すぐ直せるような訂正です。
「ここはどうなんだろう?」
「これで通るかな?」
と恐る恐る出したところは何にも言って来ません。
これが何を意味するのかは
語るまでもないことでしょう。
もっと驚いたのは
SRをエビデンスとしているところにも
同じような形式的な訂正依頼しか来ていないことです。
RCTは査読クリアーが条件ですから
そこでスクリーニングが行われています。
しかし、SRはそれがないので
消費者庁が判断するしかありません。
SRに関する消費者庁のガイドライン
そして様式をご覧ください。
とても細かいです。
この厳格な審査が2週間くらいでできるとは
とても思えません。
これが何を意味するのかも
語るまでもないことでしょう。
いよいよ機能性表示届出の番号付与
そして消費者庁HPへのアップはカウントダウンです。
機能性表示は乗った者勝ちであることが
みなさんは来週わかると思います。
23日のセミナーで詳しいことはお話ししましょう。
他方、先月今月と健康食品広告に対する
消費者庁の追及が急激に厳しくなっています。
「過去3年分の売り上げ記録を出せ」
などと言われると、来年、改正景表法で
課徴金を課すための布石かと脅威を感じます。
機能性表示に乗らないものは淘汰されていくのです。
このことも23日のセミナーで詳しくお話ししましょう。
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