―薬事の虎― 機能性表示健康食品のＬＰは？ ～666号～(14/10/08)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～666号～(14/10/08)
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薬事法ドットコムの細谷です。日本の生産人口は激減期
を迎えようとしています。おそらく数十年を経ずして
5000万人を割り込むことは必至。つまりマーケットは
年々加速度的に縮小します。そこで頭ひとつ抜け出る
チャンスが機能性表示制度の施行だと思います。
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機能性表示健康食品のＬＰは？
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林田です。
私は「晴れ男」であることが自慢のひとつです。
出張の時はいつも傘を持たないことを
「誇り」にしているほどです。（笑）
今週土曜日に福岡出張を予定しているのですが、
折からの台風１９号に
私の「晴れ男」の神通力が通じるのか、
今、少々不安になっています・・・
さて、ＰＬ法という法律が
１９９５年７月に施行されました。
私はその７月に中公新書から
「ＰＬ法新時代」という本を出し、
発売月のベストセラーランキング上位に
名を連ねたことがあります。
来年３月から始まる健食機能性表示も、
このＰＬ法と同じくらいのインパクトを
社会に与えるだろうと私は見ています。
世の中のプレーヤーの方々のほとんどは
どうすべきか悩んでおられるようです。
私は新時代のナビゲーターを標ぼうする立場から
（Ａ）どのようにして臨床試験論文の
査読をクリアーするか
（Ｂ）成分エビデンスをどう揃えるか
は、もちろんのこと
（Ｃ）新時代にはどんなＬＰを作ればいいか
ということも考え始めており、
次第に構想も固まってまいりました。
昨日のメルマガでも触れましたが、
機能性表示のＬＰにおいては
臨床データを載せることができます。
昨年１２月２４日の消費者庁通知がその支えとなります。
臨床データ、医学雑誌、ビフォーアフター、
そしてドクターの露出など
今までの健食ＬＰには全く盛り込めなかった
強いコンテンツを投入することが可能となります。
そうすると、どんなＬＰができ上がるのでしょう？
１０・１７セミナーではそんなお話もしたいと思います。
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