―薬事の虎― フコイダンガン訴求、薬事法違反で逮捕 ～661号～(14/10/01)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～661号～(14/10/01)
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薬事法ドットコムの細谷です。先週まで育毛サプリの
臨床試験に立ち会っていましたが、育毛というのは、
頭皮という土壌を耕すところから始まり、畑に作物を
実らすような努力が必要なのだと改めて実感しました。
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フコイダンガン訴求、薬事法違反で逮捕
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林田です。
昨日、「カゼで調子が悪い」と書きましたら
「大丈夫ですか？」と心配して下さる
メールを頂きとてもありがたく思いました。
免疫力を上げるサプリを飲んだら
少し元気が出てきました。
今日も頑張ってメルマガを書いています。
さて、昨日、フコイダンの販売業者が
ガンを訴求して販売したということで
神奈川県警に薬事法違反で逮捕されました。
国立がんセンターに来院する９割のガン患者の方は
何らかの健康食品を摂取しています。
一方では、体験談をねつ造するなどして
ガン患者を食い物にする悪徳業者もおり、
ガンの代替療法をどう規制していくのかは
とても難しい問題です。
国も検討はしているものの、
なかなか方向性が示せない状況が続いています。
そんな中で、機能性表示制度は
一つの重要な転機になると私は考えています。
もともとはトクホにそういう役割が
期待されていたのですが、
トクホは言わばゼロサムで、
結果的には「免疫力は一切認めない」
という状況に陥っています。
しかし、機能性表示では、
「免疫力維持・向上」がうたえます。
エビデンスは、ダブルブラインドプラセボ比較試験で
査読雑誌に掲載された論文、RＣTです。
科学的見地からすると「そんなのじゃ不十分」
ということになるかもしれませんが、
そういうスタンスでいる限り、ゼロサム
つまり、中間的解決が何もないという
状況が続くことになります。
たとえば、冒頭のフコイダンを例にとると、
機能性表示制度が始まると、免疫力に関して
ＲＣＴ付きのフコイダンと
ＲＣＴのない体験談や
タイアップ本だけのフコイダンが
市場に存在することになります。
この差が認識できることは消費者にはとても重要です。
消費者がＲＣＴの有無で
フコイダンを選ぶことができるようになれば
「体験談をねつ造するなどして
ガン患者を食い物にする悪徳業者」は
市場から消え去ることでしょう。
ガン系健食にとっても機能性表示制度は
重要な転機です。
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