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「保証」違反との指摘を受けたら
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

 

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル

社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA

にも収載されています（＞FACTIVA）。

 

たびたびこのメルマガでお話ししていますが、

医薬品・部外品・医療機器・化粧品をカバーす

る「医薬品等適正広告基準」は、比較禁止、臨

床データ提示禁止等、効能範囲内で真実であっ

ても言わせないという変な規制です。

 

中でも、基準3（5）「保証の禁止」は曖昧で、

それがゆえに、媒体や行政から指摘を受ける際

によく持ち出される根拠になっています。

 

たとえば、「語句単独では直ちに不可とは言え

ないが、総合的に見て効能効果の保証に繋がる

おそれがある」といった感じです。

 

こういうとき、YDC並びに弁護士法人TTI

（＞HP）は、議論を具体化するよう努めます

（行政との交渉は弁護士法人TTIが執り行い

ます）。

 

その際に役立つのが「広告の実際」（＞写真）

に出ている「不適正な字句」です。

ここには、行政がかつて指導を行った「字句」

が掲載されています。

 

たとえば、「いまだかつてない」「奇跡の」

「これさえあれば」「もうやめられない」とい

った感じです（「広告の実際」は現在廃版にな

っていますが、YDCビジネステキスト「『広告

の実際』・『適正広告基準』・『ガイドライン』

完全ガイドブック＜2025年版＞」内に「不適正

な字句」は収載されています。お求めはこちら

から＞テキストサイト）。

 

そこで、上に示したような指摘を受けたら、

「今回ご指摘を受けている表現は “不適正な字

句” には挙げられていない。にもかかわらず、

これが “保証” 違反と言える根拠は何なのです

か？」と反論します。

 

但、それでも「総合的判断だ」と煙に巻かれる

ことがあります。

こういうときはどうしたらよいのか？

 

それについては9月22日配信の「薬虎プレミ

アム」にてお話しましょう。

 

ご関心ある方は、下記よりご登録ください。

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なお、個人の方は、薬機法管理者講座など

YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され

た苦い経験があるため登録をお断りしていま

す。

また、企業の方でも、二次利用が想定される

方・利害対立が想定される方・Gmailなどフリ

ーアドレスを利用されている方は同様です。

悪しからず、ご了承ください。

 

 

■いかがでしたか？

以上は「薬事法の中」での議論ですが、一気に

「薬事法の外」に出るという解決策もあります。

それが「オンラインクリニック」の手法です。

 

詳しいことは26日のセミナーでお話ししまし

ょう。

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〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

 

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薬機法コンプライアンスのノウハウ
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