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『厚労省|先駆的再生医療等製品としてバイエル薬品の2製品を初指定』

【2025.12.12】

『厚労省|先駆的再生医療等製品としてバイエル薬品の2製品を初指定』

♦厚生労働省医薬局医療機器審査管理課は12月8日、バイエル薬品の遺伝子治療薬「AB-1002」および「AB-1005」について、先駆的再生医療等製品として指定した旨を都道府県に通知した。

♦本指定は、先駆的医薬品等指定制度が導入されて初の事例となり、各製品の予定される使用目的又は効果は以下の通り。

・AB-1002:標準治療では効果不十分な、非虚血性心疾患による、左室駆出率が低下したNYHA心機能分類Ⅲ度の心不全

・AB-1005:パーキンソン病

 

*リソース:Googleニュース(日刊薬業) 12/10配信

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