『厚労省 | 再生医療法に基づき緊急命令　再生医療の治療中に患者死亡』

【2025.9.1】

『厚労省 | 再生医療法に基づき緊急命令　再生医療の治療中に患者死亡』

♦厚生労働省は8月29日、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）に基づき、一般社団法人THティーエスクリニック（東京都中央区）およびコージンバイオ株式会社 埼玉細胞加工センター（埼玉県坂戸市）に対し、緊急命令を発出した。

♦同クリニックが行った再生医療（慢性疼痛に対する自己脂肪由来間葉系幹細胞による治療）を受けた患者1名が、投与中に急変し心停止に至り、死亡が確認されたため。

♦使用された特定細胞加工物は、コージンバイオ株式会社 埼玉細胞加工センター（埼玉県坂戸市）で製造されたもの。

♦緊急命令の内容は以下の通り。

・当該クリニックに対し、当該再生医療等及び当該再生医療等に用いる特定細胞加工物等と製造方法が類似していると考えられる再生医療等の提供の一時停止等。

・当該特定細胞加工施設に対し、当該特定細胞加工物等及び当該特定細胞加工物等と製造方法が類似していると考えられる再生医療等提供計画に関する特定細胞加工物等の製造の一時停止等。

♦事故発生(８月20日)後、当該クリニックは開設者及び医療機関の名称変更の届出をしている。

・開設者名称：一般社団法人TH → 一般社団法人日本医療会（届出2025年8月25日）

・医療機関名：ティーエスクリニック → 東京サイエンスクリニック（届出2025年8月27日）

♦当該クリニックは、これまでに10件の再生医療等提供計画を提出しており、そのうち2件が脂肪由来、8件が骨髄由来のものであり、対象疾患はパーキンソン病、アルツハイマー病、脳血管疾患など。

♦これら10件の提供計画については、一般社団法人日本先進医療臨床研究会（JSCSF）が審査を担当している。

＊リソース：厚生労働省　再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について　  8/29

e再生医療サイトを用いた調査　（検索日：8/29）