『処方箋なしで医薬品販売　大阪市がGU薬局に45日間の業務停止』

【2025.7.23】

『処方箋なしで医薬品販売　大阪市がGU薬局に45日間の業務停止』

♦大阪市は7月14日、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、GU薬局（大阪市中央区）に対し、行政処分（薬局の業務の停止　7月14日～8月27日までの45日間および薬局の業務の改善命令）を下した。

♦業務改善命令では、医薬品の使用に関する安全管理や医薬品販売の情報提供、指導を行うための体制整備を含めた是正措置と再発防止策を講じたうえで、1カ月以内に改善計画書を提出するよう指示された。

♦処分理由には、処方箋を持たない者への処方箋医薬品の販売（薬機法第49条第1項違反）、第1類医薬品や濫用の恐れがある医薬品の不適正販売（薬機法第9条第1項に基づく同法施行規則第15条の2違反）、適正な使用のために必要と認められる数量以上の医薬品を販売（薬機法第36条の3第1項及び第36条の4違反）など複数の法令違反が挙げられた。

♦違反発覚のきっかけは、厚生労働省からの情報提供で、2025年5月7日に大阪市が立ち入り検査を実施。薬局スタッフがその場で違反を認めたという。

♦GU薬局は2025年3月18日に開局し、約2カ月の間に処方箋を持たない延べ296人に糖尿病薬や降圧薬など66品目を販売。

♦中には1人の購入者に対し、20箱超の経口薬や40個の塗り薬を販売した例もあった。

♦販売対象者はいずれも訪日外国人（インバウンド）で、GU薬局は保険薬局の指定を受けていなかった。

♦大阪市は、同様の形態をとる薬局が他にも存在しないか、実態調査を進めている。

＊リソース：大阪市　報道発表資料　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律違反者に対する行政処分を行いました　　7/14

日経メディカル（日経DI） 7/19配信