『クオリプスの心筋細胞シート　iPS細胞を使った再生医療製品として国内初の承認申請』

【2025.4.10】

『クオリプスの心筋細胞シート　iPS細胞を使った再生医療製品として国内初の承認申請』

♦「クオリプス」（東京）は4月8日、「ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート」の製造販売承認を厚労省に申請したと発表。

♦クオリプスは大阪大学の澤芳樹特任教授が最高技術責任者が務めるベンチャー企業。

♦心筋細胞シートは、他人のiPS細胞から作製した心筋細胞をシート状に加工したもの。

♦iPS細胞から作られる再生医療製品の製造販売承認申請は国内初で、世界でも初とみられる。

♦適応は虚血性心筋症による重症心不全。

♦申請に用いたデータは2020年1月から2023年3月にかけて、大阪大学医学部附属病院を中心とする4つの医療機関で実施された医師主導治験（8例）に基づくもの。

♦同社によると、治験では全例で疲労感や動悸などの症状の軽減、半数以上で心機能や運動能力の改善がみられ、重篤な副作用は確認されなかった。

＊リソース：Yahoo!ニュース（KYODO）4/8配信

クオリプス株式会社　プレスリリース「ヒト(同種) iPS細胞由来心筋細胞シートの製造販売承認申請のお知らせ」