『厚労省 | 塩野義製薬に行政指導　医師向け講演会で誇大な表現や他社製品の中傷』

【2025.3.26】

『厚労省 | 塩野義製薬に行政指導　医師向け講演会で誇大な表現や他社製品の中傷』

♦厚生労働省は2024年11月、医薬品の広告・宣伝に関する国のガイドライン（指針）に違反したとして、塩野義製薬に再発防止などを求める行政指導を実施していた。

♦問題の講演会は2024年7月21日、東京都内のホテルで開催され、同社のアレルゲン免疫療法薬「アシテア」の販促を目的に、100人を超える医師が出席した。

♦アシテアの添付文書には「1回100単位（の錠剤）を1日1回舌下投与から開始」「1回投与量は100単位ずつ、300単位まで増量」「漸増期間は原則として3日間」と記載されていたが、同社から謝礼を受けて講師した医師は「100単位で長期間投与しても問題ない」と添文記載の用法・用量とは異なる説明をした。

♦講演で使用したスライド内で「安全、簡単、患者メリット大」と強調したほか、他社製品とアシテアを「同一の製剤」と説明し、「いつ切り替えても問題ない」とも発言。

♦厚労省は、添文と異なる医師の発言は「承認された用法・用量以外での使用推奨」に、スライドの記載内容は「誇大な表現の使用」と「他社製品の中傷」に該当すると判断した。

♦同社は2024年9月に講演会出席者へ謝罪文を送付し、「審査部門の指摘が反映されないまま講演会が実施された」と説明。

♦同社は再発防止策として、改善計画を厚労省に報告済み。

＊リソース：

Yahoo!ニュース（読売新聞）　3/25配信

塩野義製薬プレスリリース「当社に対する厚生労働省からの行政指導に関するお知らせ」　2024/11/22　 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2024/11/20241122.html

塩野義製薬プレスリリース「厚生労働省からの行政指導に対する対応について」　2024/12/27　 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2024/12/20241227.html