『再生医療法違反により改善命令│再生医療を受けた2人が敗血症に』

【2024.12.25】

♦厚労省は12月24日、医療法人 輝鳳会が運営する「THE K CLINIC」「池袋クリニック」「池袋クリニック　培養センター」に対し、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき改善命令を出した。

♦厚労省の発表によると、10月24日「THE K CLINIC」より、がん予防などを目的とする再生医療を受けた患者2人が敗血症で入院したことが報告された。さらに、投与された細胞加工物を検査したところ、微生物が陽性であったことも「池袋クリニック　培養センター」から報告された。

♦厚労省が10月29日、30日に立ち入り検査を行ったところ、国に提出している計画と異なる方法で提供したり、点検整備を怠ったりと複数の違反行為が確認された。

＊リソース：厚労省（12/24配信）