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『沢井製薬で不正試験、カプセル詰め替えなど福岡県が九州工場調査の方向』

【2023.10.25】
『沢井製薬で不正試験、カプセル詰め替えなど福岡県が九州工場調査の方向』
◆ジェネリック医薬品大手の沢井製薬が九州工場(福岡県飯塚市)で製造していた「テプレノンカプセル50ミリグラム(サワイ)」で厚生労働省に承認された方法を取らずに品質試験を行っていた
◆製造後3年経過の薬品を入れたカプセルが胃の中で問題なく溶けるかの試験で、中身を新しいカプセルに詰め替えて行っていた
◆他の工場では同様の試験は行われておらず、他に試験された製品はない
◆2023年4月に不正が発覚、7月に使用期限内の同商品を回収完了し、健康被害の報告なし
◆厚労省は行政処分は調査中のため未定、福岡県は厚労省と協議し改善命令を検討している

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