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どうなる?CBD ~3591~(2024/10/16)

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どうなる?CBD
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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

法律・医学・マーケティング・行政、4極の

コンサルティングを実践しています。

 

一度延期されましたが、いよいよ改正大麻取締

法が12月12日から施行されます。

THCの残留基準も示され、CBDとTHCの関係

も明確になりました。

 

今日はそんなQ&Aです。

 

Q.改正大麻取締法では、Δ9-THCの含有量に

ついて、

イ.CBDオイルなど油脂と粉末は10ppm(0.001

%)以下、

ロ.飲料は0.1ppm(0.00001%)以下、

ハ.それ以外の加工食品や化粧品は1ppm

(0.0001%)以下、

という規制になるそうですが、これについて教えて

ください。

 

(あ)標準品との比較でΔ9-THCの含有量を出し

たいと思うのですが、Δ9-THC標準品はどうやっ

て入手できるのですか?

 

(い)限界の設定基準として、LOQ(Limit Of

Quantification)と、LOD(Limit Of Detection)

はどう違うのですか?

 

(う)CBDアイソレート=粉末に関し、基準を

LOD0.001%と設定しつつ、定性でΔ9-THCを

測定している例があるのですが、これでOKで

すか?

 

A.1.(あ)について

新日本薬業株式会社(https://www.snyjapan.co.jp/)

が取り扱っています。

 

ただ、標準品の購入では、Δ9-THCが麻薬に該

当するので、麻薬研究者免許が必要になります。

 

また、Δ9-THCの含有量については、Δ9-THC

とΔ9-THCA-Aの総和として換算しますので、

分析にあたっては、Δ9-THCAについても標準品

が必要となります。

 

2.(い)について

LOQは定量限界、LODは測定限界。

LODで基準を設定する必要があります。

 

3.(う)について

粉末は0.001%以下が基準なので、

LOD0.001%と設定するのは正しいです。

 

しかし、「定性」で測定するとなると、実態は

0.0005~0.0014%となり、0.001%を超え違

法なものをND(不検出)と答える可能性があ

り、問題です。

 

4.以上については行政確認済みです。

 

 

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