CBDと上清液　～3278～（2023/12/07)

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薬事の虎 ～3278～（2023/12/07)
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CBDと上清液
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元政府委員・林田です。

昨日、大麻取締法改正案が国会を通過しました。

これで部位規制がなくなり、THCの有無で麻

薬該当性が決まります。

THCの具体的な残留値も近々政令で定められ

るようです。

次の論点はCBDが医薬品成分と扱われるかど

うか？

食薬区分の問題ですが、当局は「食品」という

運用で行くようです。

さて、もう一つ注目されるのが上清液です。

何度かお伝えした「死亡事故」について続報は

なく、厚労省は静観の構えです。

今日はそんな上清液に関するＱ&Ａです。

Ｑ．（あ）上清液を海外から輸入することを検

討していますが、税関で止まらないか心配で

す。どうしたらよいですか？

（い）クリニックに販売する際に「研究用試

薬」として販売している例をよく見ますが、

「研究用試薬」とは何ですか？

（う）上清液はこれから規制されるのですか？

Ａ．（あ）検疫所の事前相談を利用するか

（＞HP）、YDCに相談されるとよいでしょう。

（い）法律上「研究用試薬」というものは存在

せず「俗語」です。

薬事法上規定のない成分ということにしかすぎ

ません。

（う）一般の流通はおそらく今まで通りで、効

果をうたっていたら薬事法違反ですぐ指導す

る、という運用で行くでしょう。

医療での使用について「安確法」（再生医療安

全確保法）を適用して行くかは今後の検討課題

で、まだ先は見えません。

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