上清液死亡事故ニュースのその後　～3267～（2023/11/27)

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上清液死亡事故ニュースのその後
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弁護士出身の実業家・林田です。

２日にお伝えした上清液死亡事故。事故肯定派

と否定派のつばぜり合いが白熱化しています。

まず、肯定派からは、次のような配信が行われ

ています。

「事故を起こしたクリニックは、AZACLI（院

長 金山秀人先生）、同氏は（株）セルソースの

再生医療センターの最高技術顧問も兼務。現

在、アザクリと（株）セルソースに監査が入っ

ています。ここでは、患者の太ももから採取し

た脂肪から幹細胞培養し、脂肪幹細胞そのもの

を点滴で入れています。同時に培養上清液点滴

も行ったところ、血栓が出来て死亡に至ったと

のことです。

（中略）

死亡事故を受けて、再生医療の法改正が2024

年6月に施行される可能性が高く、再生医療2

種にカテゴライズされる可能性が出ています。」

当事者とされているセルソース社は次のように

反論しています（＞１１月１６日お知らせ）。

「11 月 15 日、日経バイオテクにてエクソソ

ームを用いる医療に関しての記事が掲載され、

厚生労働省関係者や日本再生医療学会、医療機

関への取材範囲において死亡事例が確認されな

かった旨が報道されました。

当社での調査におきましても、提携先での死亡

事例を含む重大な事象が発生していないことを

確認しております。引き続き、関連法規に準拠

した安全な管理体制のもと、エクソソームの医

薬品化を視野に入れた研究開発等を推進してま

いります。」

さて、第三者は以下の感じです。

１．ヤフーニュース（ABEMA　Times）

１１月１日の配信で、事故そのものより上清液

医療に警鐘を鳴らしています（事故の詳細は

不明としている＞リンク）。

２．事故調

以前お伝えした、事故調査報告制度には、この

ような情報は上がっていないようです。

３．日本再生医療学会

厚労省に対して、上清液医療に対し提言を行っ

ています（＞提言）。

そこでは「安心、安全なEVsの治療応用のガ

イドライン作成は急務」と述べています。

EVｓには上清液を含みますが、この提言に

は、この事故のニュースは触れられていません。

４．厚労省

１１月１０日に、再生医療等評価部会が開催さ

れていますが、この事故のニュースには触れら

れていません（議事次第＞資料）。

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