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「リーガルテック」を凌駕するノウハウ(2) ~3181~(2023/09/07)

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薬事の虎 ~3181~(2023/09/07)
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「リーガルテック」を凌駕するノウハウ(2)
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弁護士出身の実業家・林田です。

 

AI型「リーガルテック」の上の上を行くYDC。

昨日はその最強弁護士軍団をご紹介しました。

 

さて、今日は、「行政ノウハウ」についてお話

しさせて下さい。

私には、ニューヨーク在住で、ある日本企業の

顧問弁護士をしているスティーブという親友が

いますが、彼がこう言っていました。

 

~日本人は日本を民主国家だと思っているけれ

ど、果たしてどうだろうか?

法律やガイドラインなど民主的な舞台装置が示

されてはいるものの、核心はわからないように

作られていて、そこは役人が裁量で決めてい

る。凄まじい行政権力で、民主主義の仮面を

被った社会主義国家だと思う~

 

さくらフォレスト事件などを見ていると、「む

べなるかな」という気がします。

措置命令は相変わらず「資料は提出されたが合

理的なものとして認められなかった」で、「ど

ういうエビデンスを持っていれば合理的根拠と

言えるか?」の指針を全く示しません。

 

なので、YDCでは様々な活動を通して行政か

ら情報を得るようにしています。

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1.元会計検査院局長の円谷先生に代表になっ

てもらっている(>HP)。

会計検査院は各省庁の収支をチェックする役割

なので、円谷先生は今でも各省庁に幅広いネッ

トワークをお持ちで、それを活用させてもらっ

ている。

 

2.元大蔵省審議官の宝賀先生、元厚労省審議

官の和田先生など、官僚OBの方々に顧問に

なって頂いており(>HP。HPに出ていない

方もいらっしゃいます)、その伝手で色んな人

を紹介してもらっている。

 

3.随時、非公開の形で、お役人を囲む勉強会

を実施しており(>写真)、そこでネットでは

得られない情報を得ている。

※この秋にも行う予定です。ご興味のある方は

個別にお声がけしますので、

info@yakujihou.com 問い合わせ窓口までご連

絡ください。

――――――――――――――――――――

 

このような活動から得られた情報については8

月23日のセミナー「機能性表示食品で初!

科学的根拠で措置命令! ~何がいけなかった

のか?今後どうすればよいのか?~」で詳しく

お話ししましたが、その一端をお示しすると―

(1)機能性表示において5年間消費者庁が認

めなかった免疫表示をなぜキリンさんは2020

年8月、「イミューズ」で認めさせることがで

きたのか。

(2)22年8月2日のメルマガ「機能性表示水

面下情報」において私は「キリン社の届出に倣

って、pDC細胞の活性化をエビデンスとして

寸前まで来ている例が2件あるようですが、

一つの障害があり受理されていません」と述べ

たが、その後、その障害が取れ、私の予告通り

22年12月22日にアサヒ社、23年4月25日

にキューピー社、2社の免疫表示が受理され

た。

 

「行政ノウハウ」はまだまだあります。

続きは27日のセミナーでお話ししましょう。

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事例)
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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

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