毛機が医療機器として扱われる基準 / 薬事法ルール集

脱毛機が医療機器として扱われる基準

脱毛機が医療行為に当たるかどうかは、厚労省の次のような通知で判断されます。

厚労省２００１年１１月８日通知
「用いる機器が医療用であるか否かを問わず、強力なエネルギーを有する光線を毛根部分に照射し、毛乳頭、皮脂腺開口部などを破壊する行為は医療行為とする。