教えて薬事法 / 薬事法のお悩みを解決いたします。
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

教えて薬事法

化粧品(含む薬用) 成分

ビタミンC配合の化粧品で「使用期限の記載」は必要?

「化粧品にビタミンCを配合するには使用期限を記載しなければならない。」と言われたのですが、どうしたらよいのでしょうか?

掲載日:2008/8/18
企業名:(非公開)

1.「化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2006」(薬事日報社)P.360は次のように
  記載しています。
  「使用の期限を記載しなければならない化粧品として、次に掲げるものが指定されている。

   ア アスコルビン酸、そのエステル若しくはそれらの塩類又は酵素を含有する化粧品
 
   イ 前号に掲げるもののほか、製造又は輸入ご適切な保存条件のもとで3年以内に
     性状及び品質が変化するおそれのある化粧品

  なお、製造又は輸入後適切な保存条件もとで3年を超えて性状及び品質が安定な化粧品は
  使用期限表示の対象から除外されている。
  (昭和55年 厚告166、昭和55年10月9日 薬発1330)」

2.従って、原則として使用期限の記載は必要です。

3.しかし、例外として、3年以上の安定性データをお持ちであれば記載は不要です。

20年600社を超えるコンサル実績【無料】相談のお申し込み

薬事法ドットコムのご提供するサービスのご案内はこちら

会員数20,000名突破!業界の誰もが読むメルマガの無料会員になる

プロのコンサルタントに相談したい

トータルでサービスを受けたい

薬事法(薬機法)を学びたい

その他のご相談

その他のお問合せ及び資料請求などはこちらまでお気軽にお申込みください。