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教えて薬事法

健康食品

フコイダンで免疫訴求

海藻は明らか食品だと思うので、「海藻に含まれるフコイダンが免疫をUPさせる」と言えますか?

掲載日:2020/12/25
企業名:(非公開)

1. 「明らか食品」とは誰が見ても明らかな食品で、医薬品と誤認する人はいないので薬事法は適用されません。それゆえ、「免疫力をUPさせる」と 言っても薬事法違反にはなりません。


2. 何が「明らか食品」であるかについては46通知の解説において例が示されています。
>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20201218.pdf

その中の(1)の中に「海藻」がありますので「海藻」は問題なく明らか食品です。

しかし、上記のように、「明らか食品」とは誰が見ても明らかな食品なので、見ることのできない「成分」は対象となりません。

よって、「フコイダン」は明らか食品ではなく、「海藻に含まれるフコイダンが免疫力をアップさせる」と言えば薬事法違反です。


3. なお、「海藻が免疫力をUPさせる」は、薬事法はスルーです(海藻は明らか食品なので)。
しかし、景表法はカバーしますので、適切なエビデンスがないと景表法違反になります(免疫力に関するエビデンスの不十分により措置命令を受けた事例として「ブロリコ事件」があります。
措置命令データブック>>>https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12541282182.html