教えて薬事法

健康食品

炭を成分とする健食があり、ダイエットを訴求しています。
そこで用いられているプロモーション方法について教えてください。

（あ）ビーカーの中に炭を入れて、ラー油をたらします。
すると、この炭がラー油を吸着し、ラー油を入れた瞬間はビーカー内の水が赤くなっていたものの、程なく水は透明に戻ります。
この画像をLPで見せるのはOKですか？

（い）（あ）の画像に続けて、
「炭は、食べた脂質が体に吸収されずに排出されるよう、油分を吸着してくれます」
というコメントがあったらどうでしょうか？

掲載日：2018/6/21
企業名：（非公開）

１、（あ）について
（１）本件の参考になる平成16年の厚労省通知があります
薬事法ルール集４－Ｑ
＞＞＞https://www.yakujihou.com/content/3-U.html
　　　
これは、健増法に関する通知ですが、薬事法も同様に考えることができます。

つまり、

i. “ビーカー実験等による原材料の物理化学的効果を示すことにより、
間接的に経口摂取による効果を暗示する表示
（例）
・「マヨネーズを水に溶かして実験！脂質の９０％、カロリーの７０％を包み込みます」
・「ダイエットで気になる乳製品に添加した結果、乳化した油分を固めて包みます」”

を不可としつつ、

ii. “原材料の物理化学的効果を表示する場合にあっては、経口摂取によるヒトの体内での動態を示すものではない旨の表示を行わせることにより、

「間接的に経口摂取による効果を暗示する表示」

とならないと解釈して差し支えないが、かかる標記については消費者がその旨を明確に認知できるようにすること”

と、例外を認めています。

（２）以上からすると、本件も、
「あくまでもビーカー内の話であって体の話ではない」
と明記すれば、薬事法違反にはならないと言えます。

２、（い）について
このコメントは、ビーカー内の話を体内の話に持って来ようとするものですので、これがあると、薬事法違反になります。

薬事法の現場で生じている問題にお答えします。

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