教えて薬事法

健康食品

ＳＲなのに中性脂肪が53％減少とのグラフはＯＫ？

機能性表示。ＳＲに基づき食後中性脂肪の上昇抑制で受理されている商品があります。そのＬＰでは、「食後の血中の中性脂肪が約53％減少」とのキャッチフレーズがあり、さらにグラフで「約53％減少」と示し、注に試験条件や引用文献を記載しています。ＳＲなので引用文献の試験に基づき機能性表示を取得したわけではないはずですが、こういう広告はＯＫなのですか？

掲載日：2017/3/17
企業名：（非公開）

ご質問の条件では△です。
１．機能性表示の広告自主基準では、ＳＲにおけるデータの取り扱いについて、それを可としつつ、
①成分あるいは原料のデータであるということを明記することと、
②選択理由を明記することを求め、
そして、②の例として「研究レビューの対象となった論文のうち、代表的な１報を事例として提示しています」と記載しています（Ｐ8）。＞＞＞（薬事法ルール集Ｗ-4）
２．１からすると、ＳＲであっても、特定文献のデータを示すことは可能ですが、「届出に使用した研究論文のうち代表的な１報を事例として提示しています」といった注記が必要です。

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