教えて薬事法

１．（あ）について

そのとおりです。
化粧品56の効能を超えるものでも、物理的効果で説明できるものであれば、薬事法OKです。

２．（い）について

可能です。
適正広告基準の解説によれば、ビフォーアフターを示すことにより認められている効能の範囲を逸脱することはできませんが、本件は１で説明したように、効能範囲を逸脱していないので、ビフォーアフターもOKです。

３．（う）について

景表法は広告していることについて適切な裏付けがあるかどうかを問う法律です。

この、広告と裏付けの関係を考えるうえでは、統計学の「代表」の考え方が参考になると思います。

その観点から考えると、広告で使っているモデルが実際に臨床試験に参加したのかどうかがポイントではなく、そのモデルが臨床試験で得られたデータを適切に「代表」しているかどうかがポイントです。

あるケースでそういうやりとりを消費者庁と行い、多分認めてくれたと思われるケースもありました。